Эффективность и безопасность неденатурированного коллагена II типа для уменьшения симптомов остеоартрита коленного сустава: рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование

Цель: Остеоартрит коленного сустава — наиболее распространённая форма клинически манифестного артрита у людей среднего и пожилого возраста. Неденатурированный, или нативный, коллаген II типа (КТII), полученный из куриной грудины, эффективно уменьшает сильную боль при остеоартрите. Целью настоящего исследования было оценить эффективность и безопасность коллагена II типа (Native CT-II®) у пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Методы: Проведено 12-недельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование с параллельными группами, в которое включили 101 участника в возрасте 40–65 лет с остеоартритом коленного сустава. Участников рандомизировали для приёма коллагена II типа, комбинации гидрохлорида глюкозамина и хондроитина сульфата (G + C) или плацебо. Первичным исходом было улучшение состояния суставов, оценённое с помощью индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), по сравнению с группами G + C и плацебо.

Результаты: По сравнению с группой плацебо (n = 27) в группах коллагена II типа (n = 29) и G + C (n = 29) наблюдалось статистически значимое улучшение общего состояния суставов, оцениваемого по изменению общего балла WOMAC (на 12-й неделе: коллаген II типа — −32,47 ± 19,51; G + C — −33,74 ± 24,64; плацебо — −13,84 ± 17,61; p < 0,05), а также уменьшение боли в коленном суставе (на 12-й неделе: коллаген II типа — −5,69 ± 3,66; G + C — −6,03 ± 4,72; плацебо — −2,71 ± 3,95; p < 0,05). Статистически значимый эффект отмечался уже через 4 недели после начала приёма исследуемого препарата. Кроме того, коллаген II типа эффективнее комбинации G + C улучшал качество жизни.

Выводы: Коллаген II типа обеспечивает статистически значимое улучшение состояния суставов и обладает хорошим профилем безопасности при остеоартрите, а также улучшает качество жизни пациентов.

Уровень доказательности: 1 — рандомизированное контролируемое исследование.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT04470336; дата первичной подачи заявки: 8 июля 2020 года; дата первой публикации записи: 14 июля 2020 года.