Эффективность и безопасность методов профилактики переломов у людей со сниженной костной массой или первичным остеопорозом: непрерывно обновляемый систематический обзор и сетевой метаанализ для Американской коллегии врачей

Введение: Распространённость остеопороза в США растёт.

Цель: Оценить эффективность лечения сниженной костной массы и остеопороза для профилактики переломов.

Источники данных: Ovid MEDLINE ALL, Ovid Evidence Based Medicine Reviews: Cochrane Central Register of Controlled Trials, Cochrane Database of Systematic Reviews и ClinicalTrials.gov за период с 2014 года по февраль 2022 года.

Отбор исследований: Взрослые, получавшие подходящее лечение по поводу сниженной костной массы или остеопороза. Для оценки переломов включали рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), а для оценки нежелательных эффектов — РКИ и крупные наблюдательные исследования (≥1000 участников).

Извлечение данных: Данные извлекал один рецензент, второй проверял результаты. Риск систематической ошибки и достоверность доказательств оценивали независимо два специалиста.

Синтез данных: В обзор включили 34 РКИ (в 100 публикациях) и 36 наблюдательных исследований. У женщин в постменопаузе с остеопорозом бисфосфонаты и деносумаб снижали частоту переломов бедра, клинических и рентгенологически выявляемых переломов позвонков, а также других клинических переломов (достоверность доказательств от умеренной до высокой). Приём бисфосфонатов в течение 36 месяцев и более может повышать риск атипичных переломов бедренной кости и остеонекроза челюсти, однако абсолютный риск этих осложнений низок. Абалопаратид и терипаратид снижали частоту клинических и рентгенологически выявляемых переломов позвонков, но повышали риск прекращения лечения из-за нежелательных явлений (достоверность доказательств от умеренной до высокой). Приём ралоксифена и базедоксифена в течение 36 месяцев и более снижал частоту рентгенологически выявляемых, но не клинических переломов позвонков (достоверность доказательств от низкой до умеренной). У пожилых женщин в постменопаузе с очень высоким риском переломов абалопаратид, терипаратид и последовательное лечение ромосозумабом с последующим переходом на алендронат могут эффективнее бисфосфонатов снижать частоту клинических переломов в течение 17–24 месяцев (достоверность доказательств от низкой до умеренной). Бисфосфонаты могут снижать частоту клинических переломов у пожилых женщин со сниженной костной массой (низкая достоверность доказательств) и рентгенологически выявляемых переломов позвонков у мужчин с остеопорозом (достоверность доказательств от низкой до умеренной).

Ограничения: В небольшом числе исследований изучали людей со сниженной костной массой, мужчин и лиц, идентифицирующих себя как чернокожие; было мало данных о последовательной терапии и лечении продолжительностью более 3 лет.

Выводы: Бисфосфонаты, деносумаб, абалопаратид, терипаратид и ромосозумаб с последующим переходом на алендронат снижают частоту клинических переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом. Абалопаратид и терипаратид повышали частоту прекращения лечения из-за нежелательных явлений; длительный приём бисфосфонатов может повышать риск атипичных переломов бедренной кости и остеонекроза челюсти, хотя эти осложнения редки.

Основной источник финансирования: Американская коллегия врачей. (PROSPERO: CRD42021236220).