Эффективность римегепанта для купирования приступа мигрени в зависимости от опыта применения триптанов: объединённые результаты трёх рандомизированных клинических исследований фазы 3

Введение: В рамках этого апостериорного анализа данных трёх исследований лечения фазы 3 оценивали эффективность римегепанта в дозе 75 мг — перорального низкомолекулярного антагониста рецепторов пептида, связанного с геном кальцитонина, применяемого для купирования и профилактики мигрени — у взрослых пациентов с мигренью в зависимости от опыта применения триптанов.

Методы: Участников распределили в одну из четырёх групп в зависимости от опыта применения триптанов: недостаточный ответ (например, отсутствие эффективности и/или плохая переносимость) на 1 триптан, недостаточный ответ на ≥2 триптана, текущее применение триптанов и отсутствие опыта их применения. Двумя сопервичными конечными точками эффективности были отсутствие боли и отсутствие наиболее беспокоящего симптома через 2 часа после приёма препарата.

Результаты: В трёх исследованиях (N = 3507; римегепант — n = 1749, плацебо — n = 1758) у 1235 (35,2%) участников в анамнезе отмечался недостаточный ответ на 1 триптан (n = 910 [25,9%]) или ≥2 триптана (n = 325 [9,3%]), а у 2272 (64,8%) недостаточного ответа на триптаны не было (текущее применение — 595 [17,0%], отсутствие опыта — 1677 [47,8%]). Римегепант был эффективен по обеим сопервичным конечным точкам во всех подгруппах (p ≤ 0,013), за исключением отсутствия наиболее беспокоящего симптома в группе участников без опыта применения триптанов (p = 0,06). При попарном сравнении участников, получавших римегепант, различий по сопервичным конечным точкам не выявлено.

Выводы: Римегепант эффективен для купирования приступа мигрени у взрослых пациентов с недостаточным ответом на 1 или ≥2 триптана в анамнезе, а также у пациентов, продолжающих применять триптаны. Эффективность по сопервичным конечным точкам не зависела от числа триптанов, на которые был получен недостаточный ответ. Регистрация исследований: ClinicalTrials.gov: NCT03235479, NCT03237845, NCT03461757.