Ниволумаб и ипилимумаб первой линии в сочетании с двумя циклами химиотерапии или четыре цикла химиотерапии отдельно при метастатическом немелкоклеточном раке лёгкого: исходы, сообщаемые пациентами, через 2 года в исследовании CheckMate 9LA

Введение: В исследовании CheckMate 9LA (NCT03215706) у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без известных сенсибилизирующих изменений в генах рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или анапластической лимфомной киназы (ALK) комбинация ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией (2 цикла) первой линии достоверно увеличила общую выживаемость по сравнению с химиотерапией (4 цикла). Представлены результаты поискового анализа исходов, сообщаемых пациентами (минимальная длительность наблюдения — 2 года).

Методы: У пациентов (N = 719), рандомизированных в соотношении 1:1 для лечения ниволумабом и ипилимумабом с химиотерапией или только химиотерапией, оценивали выраженность связанных с заболеванием симптомов и качество жизни, связанное со здоровьем, с помощью шкалы симптомов рака лёгкого (LCSS) и опросника EQ-5D с тремя уровнями ответа (EQ-5D-3L). Изменения среднего индекса выраженности симптомов LCSS (ASBI), глобального индекса LCSS по трём пунктам (3-IGI), визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и индекса полезности (UI) EQ-5D-3L в течение периода лечения анализировали описательно и с помощью модели повторных измерений со смешанными эффектами. Также анализировали время до ухудшения и улучшения.

Результаты: В период лечения доля заполненных опросников превышала 80%. Средние изменения показателей LCSS ASBI и 3-IGI, а также ВАШ и UI EQ-5D-3L не свидетельствовали об ухудшении относительно исходного уровня ни в одной из групп; однако изменения не достигали минимально значимой величины. Анализ повторных измерений со смешанными эффектами показал общее снижение выраженности симптомов относительно исходного уровня в обеих группах. Изменения LCSS 3-IGI, ВАШ и UI EQ-5D-3L относительно исходного уровня были численно более выраженными при лечении ниволумабом и ипилимумабом с химиотерапией, чем при одной химиотерапии, однако минимально значимой величины они не достигали. Комбинация ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией увеличивала время до подтверждённого ухудшения по сравнению с одной химиотерапией (LCSS ASBI: отношение рисков 0,62; 95% доверительный интервал 0,45–0,87); результаты были сходными для разных показателей, сообщаемых пациентами.

Выводы: При минимальной длительности наблюдения 2 года комбинация ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией первой линии снижала риск подтверждённого ухудшения выраженности связанных с заболеванием симптомов и качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с одной химиотерапией и позволяла сохранять качество жизни у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov, NCT03215706.