Популяционная фармакокинетика дулоксетина у японских детей с большим депрессивным расстройством

Целью анализа было охарактеризовать фармакокинетику дулоксетина у японских пациентов детского возраста 9–17 лет с большим депрессивным расстройством (БДР) и изучить потенциальные индивидуальные факторы, влияющие на его фармакокинетику. Популяционную фармакокинетическую модель разработали на основе равновесных концентраций дулоксетина в плазме у японских пациентов детского возраста с БДР, участвовавших в открытом долгосрочном расширенном исследовании, проведённом в Японии (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03395353). Фармакокинетика дулоксетина у японских детей хорошо описывалась однокамерной моделью с всасыванием первого порядка. Популяционные средние оценки CL/F и V/F дулоксетина составили 81,4 л/ч и 1170 л соответственно. Оценивали потенциальное влияние индивидуальных факторов пациентов на кажущийся клиренс дулоксетина (CL/F). Только пол оказался статистически значимой ковариатой CL/F дулоксетина. Фармакокинетические параметры дулоксетина и смоделированные концентрации дулоксетина в равновесном состоянии у японских детей сравнивали с соответствующими показателями у японских взрослых. Средний CL/F дулоксетина у детей немного выше, чем у взрослых, однако ожидается, что при применении утверждённого для взрослых режима дозирования у детей можно достичь сопоставимой экспозиции дулоксетина в равновесном состоянии. Популяционная фармакокинетическая модель даёт полезную информацию для понимания фармакокинетических характеристик дулоксетина у японских детей с БДР. ИДЕНТИФИКАТОР CLINICALTRIALS.GOV: NCT03395353.