Дулоксетина гидрохлорид: новый препарат двойного действия для лечения большого депрессивного расстройства

Введение: Дулоксетина гидрохлорид недавно одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для лечения большого депрессивного расстройства (БДР). Дулоксетин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина и оказывает слабое влияние на обратный захват дофамина.

Цель: Обзор литературы о фармакодинамике, фармакокинетике, клинической эффективности и переносимости дулоксетина.

Методы: Проведён комплексный поиск публикаций в базе MEDLINE по ключевым словам duloxetine, Cymbalta и major depressive disorder без ограничения по году публикации. Также изучены реестр клинических исследований компании Eli Lilly and Company, а также тезисы и постерные доклады последних собраний Американской психиатрической ассоциации.

Результаты: В утверждённом диапазоне пероральных доз 40–60 мг/сут фармакокинетика дулоксетина линейна и зависит от дозы. Коррекция дозы с учётом возраста, по-видимому, не требуется. Дулоксетин эффективнее плацебо уменьшал выраженность депрессивных симптомов, а у получавших его пациентов отмечалось значимое улучшение общего функционирования по сравнению с плацебо (в обоих случаях P < 0,05). Частота ответа на лечение и ремиссии была сопоставима с таковой при применении флуоксетина или пароксетина либо превышала её. Дулоксетин в целом хорошо переносился; наиболее частыми нежелательными явлениями, возникшими во время лечения, были тошнота, сухость во рту и утомляемость. Сердечно-сосудистые нежелательные явления, по-видимому, не приводили к стойкому повышению артериального давления, удлинению интервала QTc или другим изменениям на электрокардиограмме.

Выводы: Согласно имеющимся данным, дулоксетин является эффективным и хорошо переносимым препаратом для лечения БДР у взрослых. Для определения его относительной безопасности и эффективности необходимы рандомизированные прямые сравнения с препаратами, уже применяемыми для лечения депрессии.