Влияние КТГ + STan по сравнению с одной КТГ на частоту экстренного кесарева сечения: австралийское рандомизированное контролируемое исследование STan (START)

Цель: Оценить, снижает ли использование ST-анализа электрокардиограммы плода (STan) в дополнение к непрерывной кардиотокографии (КТГ) частоту экстренного кесарева сечения по сравнению с одной КТГ.

Методы: Рандомизированное контролируемое исследование проводили в специализированном акушерском стационаре третьего уровня в Аделаиде (Австралия) с января 2018 года по июль 2021 года. В исследование включали пациенток с одним плодом в головном предлежании при сроке беременности ≥ 36 недель, которым во время родов требовался непрерывный электронный мониторинг состояния плода. Участниц рандомизировали в группы КТГ + STan или одной КТГ. Расчётный объём выборки составил 1818 участниц. Первичной конечной точкой было экстренное кесарево сечение. Вторичные конечные точки включали метаболический ацидоз, комбинированный неблагоприятный перинатальный исход, а также другие показатели материнской и неонатальной заболеваемости и безопасности.

Результаты: В исследование включили 970 женщин, из которых 967 вошли в первичный анализ. Экстренное кесарево сечение выполнили в 107 из 482 случаев (22,2%) в группе КТГ + STan и в 107 из 485 случаев (22,1%) в группе КТГ (скорректированный относительный риск 1,02; 95% ДИ 0,81–1,27; p = 0,89). Частота неблагоприятных исходов для матери или новорождённого между группами не различалась.

Выводы: Добавление STan к непрерывной КТГ не снизило частоту экстренного кесарева сечения. Из-за меньшего, чем предполагалось, объёма выборки исследование имело недостаточную статистическую мощность для выявления абсолютных различий ≤ 5%; поэтому полученный отрицательный результат может быть обусловлен ошибкой II рода. © 2023 The Authors. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology опубликован John Wiley & Sons Ltd от имени International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology.