Оптимизация простого одноэтапного метода обработки кала для диагностики туберкулёза: оценка устойчивости метода и условий транспортировки образцов для глобального внедрения

Кал рекомендован в качестве альтернативного образца для диагностики туберкулёза у детей младшего возраста, поскольку они не могут легко откашлять мокроту. Метод простой одноэтапной обработки кала (Simple One-Step, SOS) — новый и простой способ подготовки образцов кала для выявления Mycobacterium tuberculosis с помощью Xpert MTB/RIF Ultra (Xpert-Ultra). Мы оценили устойчивость метода SOS и влияние условий транспортировки образцов кала у участников с подтверждённым туберкулёзом. Образцы кала обрабатывали по стандартному протоколу после имитации транспортировки с изменением времени и температуры, а также исследовали слегка модифицированные этапы обработки. В анализ включили 2963 результата тестирования Xpert-Ultra, полученных для 132 образцов кала от 47 участников с туберкулёзом, в том числе 11 детей младше 10 лет. Мы сравнили частоту ошибок обработки при тестировании Xpert-Ultra и частоту положительных результатов на Mycobacterium tuberculosis при стандартной и модифицированной процедурах. Незначительные отклонения от стандартного протокола SOS не оказывали статистически значимого влияния на результаты тестирования Xpert-Ultra. Частота ошибок обработки при тестировании Xpert-Ultra статистически значимо возрастала при транспортировке без соблюдения холодовой цепи, выдерживании кала с реагентом для образцов при комнатной температуре или более 12 часов, а также при добавлении более 0,8 г кала. Мы установили, что почти все этапы действующего метода SOS обеспечивают оптимальные результаты Xpert-Ultra, однако рекомендуем использовать более широкий диапазон массы образца кала — от 0,3 до 0,8 г вместо ранее рекомендованных 0,8 г. Такая адаптация позволит масштабировать диагностику туберкулёза по образцам кала с использованием метода SOS. Результаты исследования будут способствовать глобальному внедрению и масштабированию метода SOS в условиях рутинной практики. Они также дают важную информацию об оптимальных условиях транспортировки образцов кала и устойчивости метода SOS, которую можно использовать для бактериологической диагностики туберкулёза у детей на самых низких уровнях системы здравоохранения, избегая длительного обращения за медицинской помощью поэтапно и дополнительных расходов. Значимость