Эффективность вмешательства на основе мобильного приложения для самостоятельного контроля недержания мочи у беременных женщин в Китае: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Недержание мочи (НМ) — широко распространённая проблема, возникающая во время беременности и после родов. Оно может существенно ухудшать физическое и психологическое состояние женщин и снижать качество жизни. Благодаря многочисленным преимуществам мобильные медицинские технологии могут стать перспективным решением, однако пока неясно, способны ли вмешательства на основе приложений уменьшить симптомы НМ во время беременности и после родов.

Цель: Оценить эффективность вмешательства с помощью приложения «Недержание мочи у женщин» (UIW) для уменьшения симптомов НМ у беременных женщин в Китае.

Методы: В государственную больницу третичного уровня в Китае набирали женщин старше 18 лет с одноплодной беременностью на сроке 24–28 недель, у которых до беременности не было НМ. Участниц случайным образом распределили в соотношении 1:1 в экспериментальную группу (n=63) или контрольную группу (n=63). Участницы экспериментальной группы пользовались приложением UIW и получили устные инструкции по тренировке мышц тазового дна (ТМТД), а участницы контрольной группы — только устные инструкции по ТМТД. Участницы и исследователи знали, какое вмешательство проводилось. Первичным исходом была выраженность НМ. Вторичными исходами были качество жизни, самоэффективность при выполнении ТМТД и знания о НМ. Данные собирали исходно, через 2 месяца после рандомизации и через 6 недель после родов с помощью электронных опросников или электронной медицинской документации. Анализ проводили по исходно назначенным группам. Влияние вмешательства на первичные и вторичные исходы оценивали с помощью линейной модели со смешанными эффектами.

Результаты: Исходные характеристики участниц экспериментальной и контрольной групп были сопоставимы. Из 126 участниц контрольные обследования через 2 месяца после рандомизации и через 6 недель после родов прошли соответственно 117 (92,9%) и 103 (81,7) женщины. Выраженность симптомов НМ статистически значимо различалась между группами (через 2 месяца после рандомизации: средняя разница −2,86; 95% ДИ от −4,09 до −1,64; P<.001; через 6 недель после родов: средняя разница −2,68; 95% ДИ от −3,87 до −1,49; P<.001). Через 2 месяца вмешательство также статистически значимо повлияло на качество жизни, самоэффективность и знания о НМ (для всех показателей P<.05); через 6 недель после родов различия были статистически значимыми для всех этих исходов (P<.001).

Выводы: Вмешательство для самостоятельного контроля НМ с помощью приложения UIW эффективно уменьшало выраженность симптомов, улучшало качество жизни, самоэффективность при выполнении ТМТД и знания о НМ на поздних сроках беременности и в раннем послеродовом периоде. Для дальнейшего подтверждения этих результатов необходимы более крупные многоцентровые исследования с более длительным наблюдением после родов.

Регистрация исследования: Китайский реестр клинических исследований ChiCTR1800016171; http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=27455.

Международный регистрационный идентификатор отчёта (IRRID): RR2-10.2196/22771.