Оценка качества исследований клинического применения стромально-васкулярной фракции: систематический обзор и предлагаемые рекомендации по представлению результатов (CLINIC-STRA-SVF)

Введение: Стромально-васкулярную фракцию (СВФ) широко изучают для применения в различных терапевтических целях в нескольких медицинских специальностях. Данные о её терапевтическом потенциале накапливаются, однако механизм действия по-прежнему неясен.

Цель: Оценить качество исследований клинического применения СВФ.

Методы: Выполнен систематический обзор литературы в соответствии с рекомендациями PRISMA. Поиск исследований, опубликованных с 1 декабря 2012 г. по 1 декабря 2022 г., проводили в базах данных MEDLINE, LILACS и EMBASE. Уровень доказательств оценивали по системе GRADE, а строгость представления результатов — по соблюдению рекомендаций сети EQUATOR. По итогам систематического обзора разработали рекомендации CLINIC-STRA-SVF по представлению результатов.

Результаты: Было найдено 538 статей. После прочтения названий и аннотаций и удаления дубликатов отобрали 77 статей. Затем исключили 15 исследований, не соответствовавших критериям включения; в обзор вошли 62 исследования. Разработанные рекомендации CLINIC-STRA-SVF включают 33 пункта и две таблицы.

Выводы: Имеются научные данные, преимущественно низкого уровня доказательности, свидетельствующие о безопасности и эффективности применения СВФ в клинической практике. Представление результатов таких исследований необходимо стандартизировать; предложенные рекомендации CLINIC-STRA-SVF могут помочь в планировании, проведении, регистрации и представлении результатов клинических испытаний и других исследований с применением СВФ.