Сопоставление иммуногистохимических тестов SP263 и 22C3 для определения PD-L1 и прогнозирования клинического эффекта адъювантного атезолизумаба при немелкоклеточном раке лёгкого: результаты рандомизированного исследования фазы III IMpower010
Comparison of SP263 and 22C3 immunohistochemistry PD-L1 assays for clinical efficacy of adjuvant atezolizumab in non-small cell lung cancer: results from the randomized phase III IMpower010 trial
Аннотация
Введение: Для сравнения двух иммуногистохимических тестов на экспрессию лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1) — VENTANA SP263 и Dako 22C3 — использовали образцы опухолей из исследования фазы III IMpower010. Оценивали, насколько эти тесты позволяют выделить подгруппы пациентов с отрицательной, положительной, низкой и высокой экспрессией PD-L1, а также их прогностическую ценность в отношении эффекта адъювантного атезолизумаба по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) ранних стадий.
Методы: При использовании теста SP263 определяли долю опухолевых клеток с мембранным окрашиванием PD-L1 любой интенсивности. Тест 22C3 позволял оценить долю жизнеспособных опухолевых клеток с частичным или полным мембранным окрашиванием PD-L1.
Результаты: При пороге положительной экспрессии PD-L1 (SP263: опухолевые клетки ≥1%; 22C3: индекс доли опухоли (TPS) ≥1%) результаты двух тестов совпали в 83% образцов. При пороге высокой экспрессии PD-L1 (SP263: опухолевые клетки ≥50%; 22C3: TPS ≥50%) результаты совпали в 92% образцов. Преимущество атезолизумаба перед наилучшей поддерживающей терапией по безрецидивной выживаемости было сопоставимым при использовании обоих тестов как в подгруппах с положительной экспрессией PD-L1 (опухолевые клетки ≥1% по SP263: HR 0,58; 95% ДИ 0,40–0,85; TPS ≥1% по 22C3: HR 0,65; 95% ДИ 0,45–0,95), так и в подгруппах с высокой экспрессией (опухолевые клетки ≥50% по SP263: HR 0,27; 95% ДИ 0,14–0,53; TPS ≥50% по 22C3: HR 0,31; 95% ДИ 0,16–0,60).
Выводы: Тесты SP263 и 22C3 показали высокую степень согласованности и сопоставимую прогностическую ценность в отношении клинического эффекта атезолизумаба при валидированных пороговых значениях экспрессии PD-L1. Результаты позволяют предположить, что оба теста выявляют пациентов с НМРЛ ранних стадий, у которых наиболее вероятна польза от адъювантного атезолизумаба.
Регистрационный номер исследования: NCT02486718.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.