Вертикальные и сагиттальные изменения при использовании аппарата с дифференцированным раскрытием по сравнению с веерообразным аппаратом: постфактум-анализ рандомизированного контролируемого исследования

Цель: Сравнить сагиттальные и вертикальные цефалометрические эффекты лечения аппаратом с дифференцированным раскрытием (EDO) и веерообразным аппаратом (FE).

Дизайн: Двухгрупповое параллельное рандомизированное клиническое исследование.

Методы: В исследование включили цефалометрические изображения, полученные с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии, у 48 участников рандомизированного клинического исследования. Участников случайным образом распределили в две группы. Исследование было одноослепленным. В общей сложности 24 участника прошли быстрое расширение верхней челюсти (RME) с использованием EDO, ещё 24 — RME с использованием FE. Первичной конечной точкой были вертикальные зубоальвеолярные и скелетные изменения, обусловленные RME. Вторичными конечными точками были сагиттальные зубоальвеолярные и скелетные изменения. Цефалометрический анализ выполняли до лечения и через 1 или 6 месяцев после завершения активной фазы RME с использованием программного обеспечения Dolphin Imaging. Межгрупповые сравнения изменений между этапами проводили с помощью t-критерия и U-критерия Манна—Уитни (p < 0,05).

Результаты: В окончательную выборку вошли 24 пациента (11 мужчин и 13 женщин; средний возраст — 7,6 ± 0,9 года) в группе EDO и 24 пациента (10 мальчиков и 14 девочек; средний возраст — 7,8 ± 0,9 года) в группе FE. Оба аппарата вызывали сходную ротацию нижней челюсти по часовой стрелке (FMA; средняя разница [MD] — 0,09°, 95% доверительный интервал [ДИ] — от −1,01 до 0,84). В группе FE после расширения наблюдалось большее увеличение угла SNA по сравнению с группой EDO (MD — 1,04°, 95% ДИ — от −1,90 до −1,58). В группе FE отмечался больший небный торк верхних резцов (MD — 1,32°, 95% ДИ — от 0,05 до 2,56). В активную фазу лечения 54% участников сообщили о небольшом дискомфорте, а 46% не отметили никакого дискомфорта.

Выводы: Оба аппарата вызывали сходные вертикальные цефалометрические изменения. По сравнению с EDO веерообразные аппараты обеспечивали несколько большее переднее перемещение переднего отдела верхней челюсти после расширения с компенсаторным небным торком верхних резцов. Однако величина сагиттальных различий не имела клинической значимости.

Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано в базе ClinicalTrials.gov под номером NCT03705871.