Связь агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) с суицидальностью: сообщения в Систему отчётности о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FAERS)
The association between glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) and suicidality: reports to the Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS)
Аннотация
Введение: В последнее время Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило сообщения о суицидальных мыслях и самоповреждении, связанных с агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) лираглутидом и семаглутидом.
Методы: В данной работе мы оценили суицидальность, связанную со всеми агонистами рецепторов ГПП-1, по сравнению с другими сахароснижающими препаратами, в настоящее время одобренными Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Из Системы отчётности о нежелательных явлениях FDA (FAERS) были получены сообщения, зарегистрированные в FDA в период с 2005 года по октябрь 2023 года, о суицидальных мыслях, «депрессии/суициде», суицидальном поведении, попытках суицида и завершённом суициде, связанных с экспозицией агонистов рецепторов ГПП-1. Данные представлены с использованием отношения шансов сообщения (ROR). ROR считали значимым, если нижняя граница 95% доверительного интервала (ДИ) превышала 1,0.
Результаты: Для семаглутида и лираглутида наблюдалось непропорционально большое число сообщений о суицидальных мыслях и «депрессии/суициде». Непропорционального роста сообщений о суицидальном поведении, попытках суицида и завершённом суициде не наблюдалось ни для одного из одобренных FDA агонистов рецепторов ГПП-1.
Выводы: Однако с учётом критериев Бредфорда Хилла и возможных смешивающих факторов причинно-следственная связь между агонистами рецепторов ГПП-1 и суицидальностью отсутствует.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем краткий конспект, красивую инфографику и завернем в PDF.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.