Сохранение терапии адалимумабом и инфликсимабом у детей с болезнью Крона: общенациональное сравнение в когорте epi-IIRN

Введение: В общенациональной когорте мы сравнили длительность сохранения терапии инфликсимабом и адалимумабом в качестве первого биологического препарата у детей с болезнью Крона, отдельно при комбинированной терапии и монотерапии.

Методы: Использованы данные когорты epi-IIRN, включающей всех пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника в Израиле. Сохранение терапии определяли как продолжение лечения без хирургического вмешательства и интенсификации терапии. Все сравнения проводили в моделях пропорциональных рисков Кокса после строгого подбора по оценке склонности.

Результаты: Из 3487 детей, которым диагноз болезни Крона был установлен начиная с 2005 года, биологическую терапию получали 2157 (62%): первым биологическим препаратом у 1127 (52%) был инфликсимаб, у 964 (45%) — адалимумаб, у 52 (2%) — ведолизумаб. Эта доля была выше, чем среди взрослых, которым диагноз был установлен в тот же период (5295 из 15 776; 34%; p < 0,001). У детей от постановки диагноза до начала биологической терапии проходило меньше времени, чем у взрослых: медиана за последние 3 года составила 2,7 месяца (межквартильный размах 1,2–5,4) против 5,2 месяца (2,6–8,9; p < 0,001). Через 1 и 5 лет после начала лечения сохранение монотерапии адалимумабом было выше, чем монотерапии инфликсимабом (79% и 54% против 67% и 37% соответственно; n = 452 ребёнка после подбора; отношение рисков 1,7; 95% доверительный интервал 1,3–2,3; p < 0,001). При комбинированной терапии показатели были сопоставимы: 94% и 66% для инфликсимаба против 90% и 54% для адалимумаба (n = 100; отношение рисков 1,7; 95% доверительный интервал 0,9–3,3; p = 0,1). Сохранение комбинированной терапии инфликсимабом было выше, чем монотерапии инфликсимабом (87% и 45% против 75% и 39%; n = 440; отношение рисков 1,4; 95% доверительный интервал 1,1–1,8; p = 0,01). Показатели для монотерапии адалимумабом и комбинированной терапии инфликсимабом были сопоставимы (83% и 53% против 89% и 56% соответственно; n = 238; отношение рисков 0,9; 95% доверительный интервал 0,7–1,2; p = 0,4).

Выводы: Полученные результаты подтверждают возможность применения монотерапии адалимумабом в качестве первого биологического препарата у детей с болезнью Крона. При назначении инфликсимаба комбинированная терапия может быть предпочтительнее монотерапии.