Два рандомизированных исследования приема кальция в низкой дозе во время беременности

Введение: Всемирная организация здравоохранения рекомендует беременным из популяций с низким потреблением кальция с пищей принимать добавки, содержащие 1500–2000 мг кальция в сутки, разделив дозу на три приема, чтобы снизить риск преэклампсии. Однако сложная схема приема затрудняет ее внедрение.

Методы: В Индии и Танзании провели два независимых рандомизированных исследования, чтобы оценить, не уступает ли прием 500 мг кальция в сутки приему 1500 мг в сутки. В каждом исследовании оценивали два первичных исхода — преэклампсию и преждевременные роды; границы не меньшей эффективности для относительного риска составляли 1,54 и 1,16 соответственно.

Результаты: В каждое исследование включили по 11 000 беременных, ранее не имевших родов. Накопленная частота преэклампсии в исследовании в Индии составила 3,0% в группе 500 мг и 3,6% в группе 1500 мг (относительный риск 0,84; 95% ДИ 0,68–1,03), а в исследовании в Танзании — 3,0% и 2,7% соответственно (относительный риск 1,10; 95% ДИ 0,88–1,36). В обоих исследованиях результаты соответствовали критерию не меньшей эффективности низкой дозы. Доля преждевременных родов среди живорождений в исследовании в Индии составила 11,4% в группе 500 мг и 12,8% в группе 1500 мг (относительный риск 0,89; 95% ДИ 0,80–0,98), что укладывалось в установленную границу не меньшей эффективности 1,16. В исследовании в Танзании соответствующие показатели составили 10,4% и 9,7% (относительный риск 1,07; 95% ДИ 0,95–1,21), что превышало эту границу.

Выводы: В обоих исследованиях прием кальция в низкой дозе не уступал приему высокой дозы по риску преэклампсии. По риску преждевременных родов среди живорождений низкая доза не уступала высокой в исследовании в Индии, но не в исследовании в Танзании. Финансирование: Фонд Билла и Мелинды Гейтс и другие организации; номер в реестре ClinicalTrials.gov — NCT03350516; номер в Реестре клинических исследований Индии — CTRI/2018/02/012119; номер в реестре испытаний Управления по контролю за лекарственными средствами и медицинскими изделиями Танзании — TFDA0018/CTR/0010/5.