Психиатрические нежелательные явления, связанные с применением семаглутида, лираглутида и тирзепатида: фармаконадзорный анализ индивидуальных сообщений о безопасности, представленных в базу данных EudraVigilance
Psychiatric adverse events associated with semaglutide, liraglutide and tirzepatide: a pharmacovigilance analysis of individual case safety reports submitted to the EudraVigilance database
Аннотация
Введение: Семаглутид, лираглутид и тирзепатид — агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), эффективные для снижения массы тела. Недавние сообщения о возникновении у пациентов суицидальных мыслей и других психиатрических нежелательных явлений на фоне применения агонистов ГПП-1 вызвали обеспокоенность возможным риском самоповреждения и побудили Европейское агентство по лекарственным средствам провести расследование в отношении этих препаратов.
Цель: Выявить и проанализировать психиатрические нежелательные явления, связанные с применением семаглутида, лираглутида и тирзепатида.
Методы: Проанализированы все индивидуальные сообщения о безопасности семаглутида, лираглутида и тирзепатида, представленные в базу данных EudraVigilance с 01.01.2021 по 30.05.2023. Для изучения характеристик исследуемой популяции использовали описательную статистику.
Результаты: За период исследования выявлено 31 444 сообщения о нежелательных явлениях: для семаглутида — 13 956 (44,4%), лираглутида — 16 748 (53,2%), тирзепатида — 740 (2,3%). Психиатрические нежелательные явления были указаны в 372 сообщениях (1,18%); всего зарегистрировано 481 такое явление. Женщины составляли 65% этих сообщений (n = 242). Наиболее часто сообщалось о депрессии (n = 187; 50,3%), затем о тревоге (n = 144; 38,7%) и суицидальных мыслях (n = 73; 19,6%). Зарегистрировано 9 смертельных исходов (8 при применении лираглутида и 1 при применении семаглутида) и 11 жизнеугрожающих исходов (4 при применении лираглутида и 7 при применении семаглутида). Смертельные исходы преимущественно отмечались у мужчин (8 из 9) и были связаны с завершёнными суицидальными попытками и депрессией.
Выводы: Психиатрические нежелательные явления составили лишь 1,2% всех сообщений о применении семаглутида, лираглутида и тирзепатида. Однако тяжесть некоторых сообщений и смертельные исходы требуют дальнейшего изучения.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.