Острый рассеянный энцефаломиелит и поперечный миелит после вакцинации против COVID-19: анализ методом самоконтролируемой серии случаев

Острый рассеянный энцефаломиелит и поперечный миелит относятся к иммунноопосредованным заболеваниям из группы приобретённых демиелинизирующих синдромов. Временная связь этих состояний с различными вакцинами описана в отдельных клинических наблюдениях и сериях случаев, а также изучалась в наблюдательных исследованиях. Недавний анализ, проведённый Сетью глобальных данных о вакцинах (GVDN), выявил больше случаев острого рассеянного энцефаломиелита и поперечного миелита после введения вакцин ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) на основе аденовирусного вектора и мРНК-1273, чем ожидалось исходя из исторических показателей до пандемии. Для изучения возможных связей были рекомендованы дальнейшие эпидемиологические исследования. Для этой цели мы использовали австралийскую связанную базу данных о вакцинации Vaccine Safety Health-Link (VSHL) и провели анализ методом самоконтролируемой серии случаев. Базу VSHL выбрали потому, что, хотя её данные используются в исследованиях связей GVDN, они не включались в анализы соотношения наблюдаемого и ожидаемого числа случаев. База VSHL содержит сведения о вакцинации из Австралийского регистра иммунизации и данные о госпитализациях из базы данных госпитализаций штата Виктория; всего в неё включены данные 6,7 млн человек. На основе этих данных мы определили относительную частоту госпитализаций с кодами G040 (острый рассеянный энцефаломиелит) и G373 (поперечный миелит) по МКБ-10-АМ в течение 42-дневного периода риска после вакцинации против COVID-19 и сравнили её с контрольными периодами до и после этого окна. Выявлена связь вакцинации против COVID-19 вакциной ChAdOx1 на основе аденовирусного вектора с госпитализациями по поводу острого рассеянного энцефаломиелита (относительная частота для всех доз — 3,74; 95% ДИ 1,02–13,70) и поперечного миелита (для первой дозы — 2,49; 95% ДИ 1,07–5,79). Связи между вакцинами против COVID-19 на основе мРНК и острым рассеянным энцефаломиелитом или поперечным миелитом не выявлено. Абсолютный риск этих состояний после вакцинации крайне низок: 0,78 случая острого рассеянного энцефаломиелита и 1,82 случая поперечного миелита на миллион доз. Возможный риск этих состояний необходимо сопоставлять с хорошо установленной защитой, которую вакцинация обеспечивает от COVID-19 и его осложнений. Исследование демонстрирует ценность сотрудничества в рамках GVDN, позволяющего использовать данные больших популяций для изучения важных вопросов безопасности вакцин, связанных с редкими исходами, а также ценность связанных популяционных баз данных, таких как VSHL, для оперативной проверки выявленных связей.