Критерии отбора пациенток для назначения менопаузальной гормональной терапии после рака молочной железы: отчет о безопасности по результатам систематического обзора и метаанализа

Значимость: Менопаузальная гормональная терапия (МГТ) эффективно облегчает симптомы менопаузы. Однако у переживших рак молочной железы ее обычно не рекомендуют, хотя научных данных мало.

Цель: На основе систематического обзора и метаанализа литературы установить критерии отбора для применения МГТ у женщин, перенесших рак молочной железы.

Обзор доказательств: До июня 2022 года мы провели исчерпывающий поиск литературы в MEDLINE, The Cochrane Library и EMBASE, используя специально разработанную стратегию с сочетанием контролируемой лексики и поисковых терминов, связанных с женщинами, перенесшими рак молочной железы, и МГТ. Мы следовали рекомендациям Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses и оценивали риск систематической ошибки с помощью инструментов Cochrane и Risk of Bias in Non-randomized Studies - of Interventions. Качество доказательств оценивали по критериям grading quality of evidence and strength of recommendations (A — высокое; B — умеренное; C — низкое; D — очень низкое). Применение МГТ мы разделили на четыре категории: категория 1 (без ограничений к применению), категория 2 (польза превышает риск), категория 3 (риски в целом превышают пользу) и категория 4 (МГТ применять не следует).

Результаты: Критериям включения соответствовали 12 исследований. Анализ трех рандомизированных клинических исследований, в которых применяли комбинированную МГТ или тиболон, не выявил значимых различий по частоте рецидива опухоли (относительный риск [ОР] 1,46; 95% ДИ 0,99–2,24). Объединенный анализ рандомизированных, проспективных и ретроспективных исследований не показал повышенного риска рецидива (ОР 0,85; 95% ДИ 0,54–1,33) или смерти (ОР 0,91; 95% ДИ 0,38–2,19). Критерии отбора для пациенток с опухолями, положительными по гормональным рецепторам (HR), отнесены к категориям 3B и 3C для комбинированной МГТ или только эстрогенов и к категории 4A для тиболона. Для HR-отрицательных опухолей категория составила 2B и 2C.

Выводы и значимость: Полученные данные позволяют рассматривать МГТ как возможную альтернативу лечения у переживших рак молочной железы и страдающих симптомами менопаузы, особенно при HR-отрицательных опухолях. У каждой женщины в пери- и постменопаузе со снижением качества жизни из-за симптомов менопаузы рекомендуется индивидуализированный подход. Прежде чем менять современные стандарты лечения, необходимы дополнительные рандомизированные исследования.