Секукинумаб у пациентов с гнойным гидраденитом средней и тяжёлой степени в зависимости от предшествующего применения биологических препаратов: анализ эффективности и безопасности по данным исследований фазы III SUNSHINE и SUNRISE

Введение: Гнойный гидраденит (ГГ) — хроническое воспалительное заболевание кожи, связанное со значительным бременем болезни. Ранее сообщалось о длительном эффекте секукинумаба и благоприятном профиле его безопасности у пациентов с ГГ средней и тяжёлой степени. Неизвестно, влияет ли предшествующее применение биологических препаратов на эффективность и безопасность секукинумаба.

Цель: Оценить эффективность и безопасность секукинумаба у пациентов с ГГ средней и тяжёлой степени в зависимости от предшествующего применения биологических препаратов.

Методы: Проведён анализ данных исследований фазы III SUNSHINE и SUNRISE, в которых секукинумаб применяли у пациентов с ГГ средней и тяжёлой степени. При рандомизации пациенты получали секукинумаб каждые 2 (SECQ2W) или 4 недели (SECQ4W) либо плацебо в течение 16 недель. После 16-й недели пациенты, получавшие секукинумаб по схемам SECQ2W и SECQ4W, продолжали лечение по той же схеме, а пациенты, рандомизированные в группу плацебо, переходили на SECQ2W или SECQ4W до 52-й недели. В зависимости от предшествующего применения биологических препаратов оценивали клинический ответ при гнойном гидрадените (HiSCR), число абсцессов и воспалительных узлов (AN), частоту обострений, боль, связанную с ГГ [снижение на 30% по числовой рейтинговой шкале (NRS30)], снижение показателя Международной системы оценки тяжести гнойного гидраденита на 55% (IHS4-55), индекс качества жизни при дерматологических заболеваниях, показатель EuroQol-5D и безопасность.

Результаты: В исследованиях SUNSHINE и SUNRISE рандомизировали 1084 пациента, включённых в настоящий анализ; 255 (23,5%) ранее получали биологические препараты [SECQ2W (n = 80), SECQ4W (n = 81), плацебо (n = 94)], а 829 (76,5%) ранее их не получали [SECQ2W (n = 281), SECQ4W (n = 279), плацебо (n = 269)]. На 16-й неделе доля пациентов с ответом HiSCR была выше при лечении секукинумабом, чем при приёме плацебо, как среди ранее получавших биологические препараты [SECQ2W — 37,0% (отношение шансов (ОШ) 1,60; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,83–3,08); SECQ4W — 38,8% (ОШ 1,67; 95% ДИ 0,86–3,22); плацебо — 27,3%], так и среди пациентов, ранее не получавших такую терапию [SECQ2W — 45,6% (ОШ 1,64; 95% ДИ 1,15–2,33); SECQ4W — 45,4% (ОШ 1,61; 95% ДИ 1,13–2,29); плацебо — 34,2%]. Сходные результаты получены для числа абсцессов и воспалительных узлов, NRS30 и IHS4-55. Более высокие показатели эффективности, достигнутые к 16-й неделе при лечении секукинумабом, сохранялись и демонстрировали тенденцию к улучшению вплоть до 52-й недели в обеих подгруппах. Дополнительные эффекты отмечены при оценке качества жизни; различий в безопасности между подгруппами не выявлено.

Выводы: Секукинумаб улучшал признаки и симптомы ГГ независимо от предшествующего применения биологических препаратов. С учётом потребностей конкретного пациента секукинумаб может быть первоначальным вариантом лечения как для пациентов, ранее не получавших биологические препараты, так и для тех, кто уже получал другие биологические препараты.