Пятилетнее клиническое исследование низкоконцентрированного атропина для контроля прогрессирования миопии (LAMP): отчет по фазе 4

Цель: Оценить (1) долгосрочную эффективность низкоконцентрированного атропина в течение 5 лет, (2) долю детей, которым потребовалось возобновление лечения, и связанные с этим факторы, а также (3) эффективность лечения атропином 0,05% по потребности (PRN) в период с 3-го по 5-й год.

Дизайн: Рандомизированное двойное слепое расширенное исследование.

Участники: Дети в возрасте от 4 до 12 лет, первоначально включенные в исследование низкоконцентрированного атропина для контроля прогрессирования миопии (LAMP).

Методы: За детьми в возрасте от 4 до 12 лет, первоначально включенными в исследование LAMP, наблюдали в течение 5 лет. На 3-м году детей из каждой группы, первоначально получавших атропин в концентрации 0,05%, 0,025% и 0,01%, рандомизировали для продолжения лечения или его прекращения. На 4-м и 5-м годах во всех подгруппах продолжения лечения препарат заменяли на атропин 0,05%, тогда как во всех подгруппах с прекращением лечения применяли протокол лечения по потребности: атропин 0,05% возобновляли у детей при прогрессировании миопии на 0,5 диоптрии (Д) или более за 1 год. Для сравнения изменений сферического эквивалента (СЭ) и удлинения осевой длины глаза (ОГ) между группами использовали обобщённые оценочные уравнения.

Основные оцениваемые исходы: (1) изменения СЭ и ОГ в разных группах за 5 лет, (2) доля детей, которым потребовалось возобновление лечения, и (3) изменения СЭ и ОГ в группах продолжения лечения и лечения по потребности в период с 3-го по 5-й год.

Результаты: Пятилетнее наблюдение завершили 270 (82,8%) из 326 детей (82,5%), наблюдавшихся на 3-м году. За 5 лет среднее кумулятивное прогрессирование СЭ составило −1,34 ± 1,40 Д, −1,97 ± 1,03 Д и −2,34 ± 1,71 Д в группах продолжения лечения, первоначально получавших атропин в концентрации 0,05%, 0,025% и 0,01% соответственно (P = 0,02). Аналогичная тенденция наблюдалась в отношении удлинения ОГ (P = 0,01). В группе лечения по потребности возобновление терапии потребовалось 87,9% детей (94 из 107). Доля детей, которым потребовалось возобновление лечения, не различалась между изученными концентрациями (P = 0,76). В период с 3-го по 5-й год прогрессирование СЭ в группах продолжения лечения и лечения по потребности составило соответственно −0,97 ± 0,82 Д и −1,00 ± 0,74 Д (P = 0,55), а удлинение ОГ — 0,51 ± 0,34 мм и 0,49 ± 0,32 мм (P = 0,84).

Выводы: За 5 лет непрерывная терапия атропином 0,05% продемонстрировала хорошую эффективность в контроле миопии. После прекращения лечения на 3-м году большинству детей потребовалось его возобновление. Возобновлённая терапия атропином 0,05% была столь же эффективна, как и непрерывное лечение. При прогрессировании миопии после прекращения терапии следует рассмотреть возможность её возобновления.

Финансовая информация: Автор(ы) не имеют имущественных или коммерческих интересов в отношении материалов, обсуждаемых в этой статье.