Эффективность и безопасность филготиниба при язвенном колите: многоцентровое ретроспективное исследование в реальной клинической практике Японии
Efficacy and safety of filgotinib for ulcerative colitis: A real-world multicenter retrospective study in Japan
Аннотация
Введение: Филготиниб — принимаемый внутрь преимущественный ингибитор янус-киназы 1 (JAK1), одобренный для лечения язвенного колита (ЯК) умеренной и тяжёлой степени активности. Однако данных о его краткосрочной и долгосрочной эффективности и безопасности в реальной клинической практике мало.
Методы: В многоцентровое ретроспективное исследование включили пациентов с ЯК, начавших принимать филготиниб с марта 2022 года по сентябрь 2023 года. Основной конечной точкой была клиническая ремиссия, определённая как частичный индекс Мейо ≤1 при оценке ректального кровотечения 0 либо индекс активности язвенного колита SCCAI ≤2 при оценке крови в стуле 0. К вторичным конечным точкам относились клинический ответ, ремиссия без применения глюкокортикостероидов и улучшение эндоскопической картины. Результаты оценивали на 10-й, 26-й и 58-й неделе у пациентов, для которых были доступны данные наблюдения. Также оценивали нежелательные явления.
Результаты: В исследование включили 238 пациентов с ЯК; 54% ранее получали биологические препараты или ингибиторы JAK. Медиана исходного частичного индекса Мейо составляла 5 (межквартильный размах [МКР] 3–6), SCCAI — 4 (МКР 2–7). При анализе по протоколу клиническая ремиссия была достигнута у 47% (70/149), 55,8% (48/86) и 64,6% (31/48) пациентов на 10-й, 26-й и 58-й неделе соответственно. При медиане наблюдения 28 недель (МКР 10–54) и частоте отмены препарата 39% клиническая ремиссия была достигнута у 39,9% (81/203) пациентов, клинический ответ — у 54,7% (111/203), ремиссия без применения глюкокортикостероидов — у 36,5% (74/203), улучшение эндоскопической картины — у 43,5% (10/23). Эти показатели были сопоставимы у пациентов, ранее получавших и не получавших биологические препараты или ингибиторы JAK. У трёх пациентов (1,3%) развился опоясывающий герпес; случаев тромбоза или смерти не зарегистрировано.
Выводы: Данные реальной клинической практики свидетельствуют о благоприятных клинических результатах и профиле безопасности филготиниба при ЯК.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.