Влияние сакубитрила/валсартана во всем диапазоне нарушений функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью

Введение: Классификация Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) объединяет расчетную скорость клубочковой фильтрации и соотношение альбумин/креатинин в моче для более комплексной стратификации риска у пациентов с хронической болезнью почек. Данные о том, связана ли эта классификация с прогнозом и ответом на лечение у пациентов с сердечной недостаточностью, ограничены.

Цель: Оценить относительную эффективность сакубитрила/валсартана в различных категориях риска по KDIGO у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНнФВ).

Методы: PARADIGM-HF (Prospective Comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact on Global Mortality and Morbidity in Heart Failure) — международное рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивали сакубитрил/валсартан с эналаприлом у пациентов с СНнФВ. Пациентов классифицировали по категориям низкого, умеренного и высокого/очень высокого риска по KDIGO. Ответ на лечение оценивали в зависимости от исходной категории риска по KDIGO. Первичной конечной точкой была комбинированная частота смерти от сердечно-сосудистых причин или госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Комбинированной почечной конечной точкой считали стойкое снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации на ≥40% или развитие терминальной стадии болезни почек.

Результаты: Среди 1910 участников (23% общей численности), для которых имелись необходимые данные, 42%, 32% и 26% относились соответственно к категориям низкого, умеренного и высокого/очень высокого риска по KDIGO. В группах с наиболее высоким риском по KDIGO частота первичной комбинированной конечной точки была максимальной: 7,6 на 100 пациенто-лет (95% ДИ 6,5–9,0 на 100 пациенто-лет), 9,4 на 100 пациенто-лет (95% ДИ 7,9–11,2 на 100 пациенто-лет) и 14,9 на 100 пациенто-лет (95% ДИ 12,7–17,6 на 100 пациенто-лет); p < 0,001. Профиль безопасности сакубитрила/валсартана был сходным, а его влияние на риск как первичной конечной точки (p = 0,31), так и комбинированной почечной конечной точки (p = 0,50) оставалось стабильным во всем диапазоне риска по KDIGO. Взаимодействие.

Выводы: У каждого четвертого пациента с СНнФВ выявляли высокий или очень высокий почечный риск по KDIGO; именно у этих пациентов отмечался соответственно наиболее высокий риск сердечно-сосудистых событий. Сакубитрил/валсартан обеспечивал стабильную сердечно-сосудистую и почечную защиту и сохранял благоприятный профиль безопасности во всем диапазоне исходного почечного риска. Эти данные дополнительно подтверждают целесообразность начала терапии сакубитрилом/валсартаном у пациентов с СНнФВ при широком диапазоне почечного риска. (Исследование эффективности и безопасности LCZ696 по сравнению с эналаприлом в отношении заболеваемости и смертности пациентов с хронической сердечной недостаточностью [PARADIGM-HF]; NCT01035255).