Эффективность интраназального кортикостероида Elonide при лечении аллергического ринита: рандомизированное двойное слепое исследование

Введение: Назальный спрей с мометазона фуроатом эффективно облегчает симптомы аллергического ринита. Цель исследования — сравнить эффективность Elonide с Nasonex и плацебо, а также оценить нежелательные явления при применении Elonide.

Методы: Проспективное одноцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование не меньшей эффективности. 163 участника из клиники оториноларингологии больницы Canselor Tuanku Muhriz (HCTM) случайным образом распределили в три группы: Elonide (n = 56), Nasonex (n = 54) и плацебо (n = 53). Для рандомизации использовали онлайн-сервис Random.org. Лечение продолжалось 4 недели. Первичной конечной точкой было общее носовое сопротивление (TNR); вторичными — оценка по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) и балл по опроснику качества жизни при риноконъюнктивите (RQOLQ). Регистрировали нежелательные явления.

Результаты: Во всех группах отмечено значимое улучшение по сравнению с исходным уровнем. В группе Elonide средние изменения по всем первичным и вторичным показателям были наибольшими по сравнению с группами Nasonex и плацебо (0,77 ± 2,44 против 0,35 ± 1,16; p = 1,00; против 0,17 ± 0,82; p = 0,01). Elonide не уступал Nasonex (p = 1,00) и превосходил плацебо (p < 0,05). Нежелательные явления чаще всего отмечались в группе Nasonex (n = 14; 26%), затем в группе плацебо (n = 8; 16%) и группе Elonide (n = 6; 12%). Наиболее частыми были головная боль (n = 9; 17%) и боль в горле (n = 9; 17%).

Выводы: У взрослых с аллергическим ринитом эффективность Elonide сопоставима с эффективностью Nasonex и выше, чем у плацебо. Elonide безопасен и хорошо переносится; нежелательные явления возникали реже, чем при применении Nasonex.