Влияние семаглутида в дозе 2,4 мг на физическое функционирование и качество жизни, связанное с массой тела и здоровьем, у взрослых с избыточной массой тела или ожирением: результаты, сообщаемые пациентами, в исследованиях STEP 1–4

Цель: Обобщить влияние семаглутида в дозе 2,4 мг на качество жизни, связанное с массой тела (WRQOL), и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), уделив особое внимание подтверждающей вторичной конечной точке — физическому функционированию.

Материалы и методы: В рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях фазы 3a STEP 1–4 продолжительностью 68 недель оценивали эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг по сравнению с плацебо у лиц с избыточной массой тела или ожирением. WRQOL и HRQOL оценивали по изменению показателей от исходного уровня до 68-й недели с помощью двух различных, но взаимодополняющих инструментов: опросника Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT; STEP 1 и 2) и краткого опросника здоровья SF-36v2 Health Survey Acute (SF-36v2; STEP 1–4).

Результаты: Превосходство семаглутида в дозе 2,4 мг над плацебо по показателям физического функционирования по шкалам IWQOL-Lite-CT и SF-36v2 было подтверждено соответственно в исследованиях STEP 1 и 2, а также STEP 1, 2 и 4. К 68-й неделе большая доля участников, получавших семаглутид в дозе 2,4 мг, по сравнению с плацебо достигла порога клинически значимого индивидуального изменения (MWPC) по шкале физического функционирования IWQOL-Lite-CT в исследованиях STEP 1 (51,8% против 28,3%; p < 0,0001) и STEP 2 (39,6% против 29,5%; p = 0,0083), а также по шкале физического функционирования SF-36v2 в исследованиях STEP 1 (39,8% против 24,1%; p < 0,0001), STEP 2 (41,0% против 27,3%; p = 0,0005) и STEP 4 (18,0% против 6,6%; p < 0,0001). Все остальные показатели шкал IWQOL-Lite-CT и SF-36v2 в исследованиях STEP 1–4 численно улучшались при применении семаглутида в дозе 2,4 мг по сравнению с плацебо, за исключением ролевого функционирования, обусловленного эмоциональным состоянием, по шкале SF-36v2 в исследовании STEP 2.

Выводы: Семаглутид в дозе 2,4 мг значимо улучшал физическое функционирование; по сравнению с плацебо большая доля участников достигала клинически значимого индивидуального улучшения. Препарат также благоприятно влиял на качество жизни, связанное с массой тела и здоровьем, не ограничиваясь улучшением физического функционирования.