Эмпаглифлозин и аэробная работоспособность у лиц с повышенным риском сердечной недостаточности: исследование Empire Prevent Cardiac

Введение: Более высокое максимальное потребление кислорода (VO₂max) связано с меньшим риском развития сердечной недостаточности. Эмпаглифлозин повышает VO₂max у пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса, однако его влияние на VO₂max у лиц с риском сердечной недостаточности остаётся неизвестным.

Цель: Оценить влияние 180-дневного лечения эмпаглифлозином по сравнению с плацебо на VO₂max, уровень повседневной физической активности и качество жизни у лиц с избыточной массой тела или ожирением и риском сердечной недостаточности.

Методы: В инициированное исследователями двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование включили пожилых людей с индексом массы тела >28 кг/м² и как минимум одним дополнительным фактором риска сердечной недостаточности: артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, инсультом или хронической болезнью почек. Пациентов с сердечной недостаточностью или сахарным диабетом 2-го типа исключали. Первичной конечной точкой была средняя разница изменений VO₂max. Вторичной конечной точкой был объективно измеренный уровень физической активности. Качество жизни оценивали в рамках поискового анализа.

Результаты: В исследование рандомизировали 191 человека (94 — в группу эмпаглифлозина, 97 — в группу плацебо); у 89% была артериальная гипертензия, у 66% — ишемическая болезнь сердца. Исходные характеристики: 69% мужчин, медиана возраста — 68 лет, медиана индекса массы тела — 31,9 кг/м², средняя фракция выброса левого желудочка — 65 ± 9%, средний VO₂max — 18,1 ± 4,3 мл/мин/кг. Эмпаглифлозин не изменил VO₂max; расчётная разница между группами составила −0,2 мл/мин/кг (97,5% доверительный интервал от −1,2 до 0,8; скорректированное p = 1,00). Значимых межгрупповых различий ни по уровню повседневной физической активности, ни по качеству жизни не выявлено.

Выводы: У пожилых людей с избыточной массой тела или ожирением и риском сердечной недостаточности эмпаглифлозин не повлиял на VO₂max, уровень физической активности или качество жизни.