Ответ на антибиотикотерапию бактериального вагиноза предсказывает эффективность LACTIN-V (Lactobacillus crispatus CTV-05) в профилактике рецидивирующего заболевания

Цель: Живые биотерапевтические препараты (ЖБП), содержащие вагинальный Lactobacillus crispatus, представляют собой перспективное вспомогательное лечение для профилактики рецидивирующего бактериального вагиноза (БВ), однако их эффективность может зависеть от успешности исходной антибиотикотерапии.

Методы: В пост hoc анализе данных, полученных в ходе рандомизированного контролируемого исследования фазы 2b LACTIN-V (L. crispatus CTV-05), изучали влияние клинического излечения БВ, определяемого как 0 из 3 критериев Амселя (без учета pH, согласно рекомендациям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 2019 года), через 2 дня после завершения лечения вагинальным гелем метронидазола на эффективность 11-недельного режима введения LACTIN-V в профилактике рецидива БВ через 12 и 24 недели.

Результаты: На момент включения в исследование у 88% участниц было достигнуто клиническое излечение БВ после антибиотикотерапии. Влияние LACTIN-V на частоту рецидива БВ по сравнению с плацебо различалось в зависимости от исходного статуса клинического излечения БВ. Отношение рисков рецидива БВ при применении LACTIN-V по сравнению с плацебо к 12-й неделе составило 0,56 (95% доверительный интервал, 0,35-0,77) среди участниц с исходным клиническим излечением БВ после лечения метронидазолом и 1,34 (95% доверительный интервал, 0,47-2,23) среди участниц без клинического излечения БВ после антибиотикотерапии. У женщин, получавших LACTIN-V, у тех, у кого на момент включения было достигнуто клиническое излечение БВ после антибиотикотерапии, определялись более высокие уровни L. crispatus CTV-05, чем у женщин, у которых клинического излечения после антибиотикотерапии не было.

Выводы: По-видимому, LACTIN-V снижает частоту рецидивов БВ только у женщин с клиническим излечением БВ после начальной антибиотикотерапии. В будущих исследованиях ЖБП следует рассматривать включение только таких женщин.