Симптомы как предиктор эффективности чрескожного коронарного вмешательства по сравнению с плацебо при стабильной ишемической болезни сердца

Введение: Плацебо-контролируемые данные исследования ORBITA-2 (объективное рандомизированное слепое исследование ангиопластики на фоне оптимальной медикаментозной терапии при стабильной стенокардии — 2) показали, что чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) при стабильной ишемической болезни сердца и минимальной или отсутствующей антиангинальной терапии уменьшает проявления стенокардии, однако у многих пациентов сохраняются остаточные симптомы. Причина этого оставалась неясной.

Цель: В этом вторичном анализе исследования ORBITA-2 изучали взаимосвязь между исходными симптомами и тяжестью заболевания (анатомической выраженностью поражения, результатами неинвазивной и инвазивной оценки ишемии), а также способность симптомов предсказывать эффективность ЧКВ по сравнению с плацебо.

Методы: До рандомизации оценивали выраженность и характер симптомов с помощью приложения ORBITA для смартфона, а также опросников симптомов и качества жизни, включая опросник Роуза по стенокардии Всемирной организации здравоохранения (Rose). Тяжесть заболевания оценивали с помощью количественной коронарной ангиографии, стресс-эхокардиографии, определения фракционного резерва кровотока и мгновенного безволнового отношения. Использовали байесовскую порядковую регрессию.

Результаты: До рандомизации медианное число ежедневных эпизодов стенокардии составляло 0,8 (Q1–Q3: 0,4–1,6), стенокардия по критериям Роуза выявлялась у 64% пациентов, диаметр стеноза по данным количественной коронарной ангиографии — 61% (Q1–Q3: 49–74%), балл стресс-эхокардиографии — 1,0 (Q1–Q3: 0,0–2,7), фракционный резерв кровотока — 0,63 (Q1–Q3: 0,49–0,75), мгновенное безволновое отношение — 0,78 (Q1–Q3: 0,55–0,87). Между выраженностью и характером симптомов и тяжестью заболевания выявлена лишь слабая взаимосвязь: для балла ангинозных симптомов и количественной коронарной ангиографии порядковый коэффициент корреляции составил 0,06 (95% вероятностный интервал [CrI]: 0,00–0,08), для стресс-эхокардиографии — 0,09 (95% CrI: 0,02–0,10), для фракционного резерва кровотока — 0,04 (95% CrI: от −0,03 до 0,07), для мгновенного безволнового отношения — 0,04 (95% CrI: от −0,01 до 0,07). Однако стенокардия по критериям Роуза и типичная стенокардия согласно клиническим рекомендациям были сильными предикторами эффективности ЧКВ по сравнению с плацебо (балл ангинозных симптомов: отношение шансов [ОШ] 1,9; 95% CrI: 1,6–2,1; вероятность взаимодействия [Pr] = 99,9%; и ОШ 1,8; 95% CrI: 1,6–2,1; Pr = 99,9% соответственно).

Выводы: Несмотря на слабую связь выраженности и характера симптомов с тяжестью заболевания, характер симптомов был мощным предиктором эффективности ЧКВ по сравнению с плацебо.