Эффективность и безопасность NEAUVIA Intense при коррекции умеренных и выраженных носогубных складок: постмаркетинговое проспективное открытое одноцентровое исследование
Efficacy and Safety of Neauvia Intense in Correcting Moderate-to-Severe Nasolabial Folds: A Post-Market, Prospective, Open-Label, Single-Centre Study
Аннотация
Цель: Оценить безопасность и эффективность NEAUVIA Intense — полимерного гидрогеля, сшитого полиэтиленгликолем (ПЭГ), — при коррекции умеренных и выраженных носогубных складок в обычной клинической практике. Исследование посвящено эстетическим результатам, удовлетворённости пациентов и нежелательным явлениям, связанным с применением инъекционного филлера.
Пациенты и методы: Первоначально в исследование включили 70 пациентов, из которых 60 соответствовали его критериям. В рамках постмаркетингового исследования проводили одну процедуру с введением NEAUVIA Intense с обеих сторон в область носогубных складок. Оценку выполняли по модифицированной шкале морщин Фицпатрика (MFWS), глобальной шкале эстетического улучшения (GAIS) и визуальной аналоговой шкале (VAS).
Результаты: Сразу после инъекции выраженность западения тканей статистически значимо уменьшилась (p < 0,001); эффект сохранялся до 6 месяцев. По оценке MFWS доля пациентов, ответивших на лечение, составила 96,6% сразу после процедуры, 76,6% через 1 месяц, 48,3% через 3 месяца и 28,3% через 6 месяцев (p < 0,001). После лечения также статистически значимо изменилось распределение оценок по MFWS (p < 0,001); у большинства пациентов западение тканей уменьшилось. По данным GAIS наибольшее улучшение наблюдалось через 30 и 90 дней после процедуры. Удовлетворённость пациентов и врачей, оценённая по VAS, оставалась стабильной, хотя через 4 и 24 недели после процедуры отмечались колебания (p < 0,001 по дисперсионному анализу; p < 0,05 по критерию Вилкоксона). За весь период наблюдения нежелательных явлений, связанных с применением препарата, не зарегистрировали.
Выводы: NEAUVIA Intense показал эффективность при коррекции носогубных складок: отмечались значимое и сохранявшееся улучшение западения тканей и эстетических результатов. Результаты подчёркивают необходимость постоянной оценки методов эстетической медицины с учётом меняющихся ожиданий пациентов и для оптимизации долгосрочных результатов. Полученные данные расширяют представления об этом гидрогелевом филлере и позволяют рассматривать его применение в более широком контексте комплексной эстетической коррекции лица.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры и база международных клинреков по дерматологии.