Пятилетние результаты применения ниволумаба и ипилимумаба в первой линии в сочетании с двумя циклами химиотерапии по сравнению с четырьмя циклами одной химиотерапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого: рандомизированное исследование CheckMate 9LA

Введение: Представлены результаты оценки эффективности и безопасности лечения в течение 5 лет в исследовании CheckMate 9LA у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (мНМРЛ), а также результаты поискового анализа в основных подгруппах пациентов.

Методы: Взрослых пациентов с НМРЛ IV стадии или рецидивом заболевания без сенсибилизирующих изменений EGFR/ALK рандомизировали в группу ниволумаба и ипилимумаба в сочетании с химиотерапией (n = 361) или в группу химиотерапии (n = 358). Результаты оценивали у всех рандомизированных пациентов и в подгруппах.

Результаты: При минимальной продолжительности наблюдения 57,3 месяца преимущество по общей выживаемости (ОВ) при применении ниволумаба и ипилимумаба в сочетании с химиотерапией по сравнению с одной химиотерапией сохранялось (отношение рисков 0,73; 95% ДИ 0,62–0,85; ОВ через 5 лет — 18% против 11%). Преимущество отмечалось независимо от экспрессии опухолью лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1; при PD-L1 < 1% — 22% против 8%, при PD-L1 ≥ 1% — 18% против 11%), гистологического типа опухоли (плоскоклеточный — 18% против 7%, неплоскоклеточный — 19% против 12%) и наличия метастазов в головном мозге на исходном уровне (20% против 6%). Через 5 лет доля пациентов с сохраняющимся ответом составила 19% в группе ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией и 8% в группе одной химиотерапии; преимущество сохранялось во всех подгруппах. Среди пациентов, прекративших лечение ниволумабом и ипилимумабом с химиотерапией из-за нежелательных явлений, связанных с лечением, ОВ через 5 лет составила 37%. Среди пациентов, проживших 5 лет, показатели 5-летней выживаемости без прогрессирования и доля пациентов с сохраняющимся ответом составили соответственно 55% против 38% и 59% против 46%. У пациентов, проживших 5 лет, новых сигналов безопасности не выявлено независимо от числа полученных доз ипилимумаба.

Выводы: Эти результаты наблюдения в течение 5 лет подтверждают долгосрочное устойчивое преимущество по ОВ и увеличение доли пациентов, проживших 5 лет, при применении ниволумаба и ипилимумаба в сочетании с химиотерапией по сравнению с одной химиотерапией у пациентов с мНМРЛ — независимо от экспрессии опухолью PD-L1 и гистологического типа.

Регистрация исследования: NCT03215706.