Местное лечение химиоиндуцированной периферической нейропатии (ХИПН) пластырем с капсаицином высокой концентрации (179 мг) у пациенток с раком молочной железы: результаты исследования QUCIP

Введение: Химиоиндуцированная периферическая нейропатия (ХИПН), возникающая после пероральной или внутривенной химиотерапии, часто сопровождается нейропатической болью, покалыванием, жжением и повышенной чувствительностью к раздражителям, что существенно снижает качество жизни. Эффективные методы лечения ХИПН отсутствуют, поэтому существует высокая потребность в обезболивающей терапии. Целью исследования QUCIP была оценка эффективности пластыря с капсаицином высокой концентрации (179 мг; HCCP) в уменьшении нейропатической боли и сопутствующих симптомов у пациенток с раком молочной железы и подтвержденной ХИПН.

Методы: QUCIP — проспективное многоцентровое наблюдательное исследование продолжительностью 36 недель, предусматривавшее до трех процедур лечения пластырем HCCP. После первоначального лечения (визит V0) проводили два телефонных контакта (T1, T2), а затем очные визиты каждые 12 недель или при повторном лечении (визиты V1–V3). В исследование включили 73 пациентки с болезненной ХИПН после неоадъювантной или адъювантной терапии рака молочной железы. Первичной конечной точкой было снижение балла симптомов нейропатической боли по шкале painDETECT. Вторичными конечными точками были улучшение специфического для ХИПН качества жизни по опроснику QLQ-CIPN20, снижение интенсивности боли по числовой рейтинговой шкале боли (NPRS), а также достижение снижения боли на ≥30% и ≥50%.

Результаты: Медиана возраста пациенток составила 61 год; у 52,0% пациенток периферическая нейропатическая боль сохранялась более 1 года, а у 34,2% — более 2 лет. Балл по шкале painDETECT достоверно снизился с 19,71 ± 4,69 до 15,80 ± 6,20 после первоначального лечения (p < 0,0001) и продолжал снижаться во время последующих визитов. По данным NPRS, интенсивность боли достоверно уменьшалась в каждый момент оценки; наиболее выраженное снижение отмечалось у пациенток, получивших три процедуры лечения пластырем HCCP. Доля пациенток с клинически значимым снижением боли на ≥30% увеличилась с 25,0% на 4-й неделе (T2) до 36,2%, 43,5% и 40,0% на 12-й (V1), 24-й (V2) и 36-й (V3) неделях соответственно. Доля пациенток со снижением боли на ≥50% увеличилась с 14,7% в момент T2 до 15,5%, 21,7% и 32,5% в моменты V1, V2 и V3 соответственно. На протяжении всего исследования пациентки также сообщали о достоверном улучшении качества жизни, связанного с ХИПН. Нежелательные реакции преимущественно включали реакции в месте нанесения.

Выводы: В условиях реальной клинической практики пластырь HCCP эффективен для лечения ХИПН. Полученные данные свидетельствуют о стойком и прогрессирующем уменьшении нейропатической боли и выраженности симптомов и подтверждают клиническую пользу повторного лечения, ранее продемонстрированную в клинических исследованиях. Лечение пластырем HCCP также может существенно улучшать качество жизни, связанное с ХИПН. Профиль безопасности HCCP подтвержден, что поддерживает его применение в клинической практике.