Результаты снижения дозы у пациентов с тяжёлой гнёздной алопецией волосистой части головы, первоначально получавших барицитиниб в дозе 4 мг: данные исследования BRAVE-AA2 на 152-й неделе

Введение: Барицитиниб — селективный пероральный ингибитор янус-киназ, одобренный для лечения взрослых с тяжёлой гнёздной алопецией (ГА).

Цель: Представить результаты оценки эффективности на 152-й неделе исследования фазы 3 BRAVE-AA2 — подисследования по снижению дозы.

Методы: В исследование BRAVE-AA2 включили 546 взрослых с тяжёлой ГА (балл по шкале тяжести алопеции Severity of Alopecia Tool [SALT] ≥50). Пациентов, получавших барицитиниб в дозе 4 мг и достигших клинического ответа к 52-й неделе (балл SALT ≤20), повторно рандомизировали в соотношении 1:1: продолжить лечение в дозе 4 мг или снизить дозу до 2 мг. Пропущенные или цензурированные данные замещали значением последнего доступного наблюдения.

Результаты: К 52-й неделе критериям для снижения дозы соответствовали 86 из 234 пациентов (36,8%), получавших барицитиниб в дозе 4 мг; 44 пациента продолжили лечение в дозе 4 мг, а 42 снизили дозу до 2 мг. К 152-й неделе клинический ответ сохранялся у 39 из 44 пациентов (88,6%), продолжавших получать 4 мг, и у 24 из 41 пациента (58,5%), снизивших дозу до 2 мг. Среди пациентов, снизивших дозу, утрата эффекта лечения встречалась реже у тех, у кого к 52-й неделе ответ сохранялся и балл SALT составлял ≤5.

Ограничения: Способ и сроки снижения дозы были заранее определены протоколом исходя из наличия ответа к 52-й неделе, без учёта других клинических факторов.

Выводы: Более половины пациентов сохранили ответ после снижения дозы. Сохраняющийся ответ на лечение и/или почти полное отрастание волос могут быть связаны с большей вероятностью сохранения ответа после снижения дозы.