Исследование сравнительной эффективности Медхья Расаяны (фармакологического вмешательства) и немедикаментозных вмешательств в лечении зависимости от гаджетов у детей: протокол параллельного рандомизированного клинического исследования с тремя группами

Введение: Зависимость от гаджетов — распространённая поведенческая проблема среди детей. Она нарушает социальную адаптацию и успеваемость, а также отрицательно сказывается на жизни детей. Аюрведа предлагает различные методы лечения и препараты, которые могут применяться при зависимости от гаджетов у детей. Цель настоящего исследования — оценить и сравнить эффективность немедикаментозных методов и препарата Медхья Расаяна в лечении зависимости от гаджетов у детей.

Цель: Подробно описать методологию исследования, предназначенного для сравнения эффективности немедикаментозных и медикаментозных вмешательств в лечении зависимости от гаджетов у детей.

Методы: Будет проведено рандомизированное параллельное интервенционное исследование с тремя группами. В него включат детей в возрасте от 6 до 16 лет с диагностированной зависимостью от гаджетов, которых отберут и поровну распределят в 2 группы. Группа P будет получать Медхья Расаяну (фармакологическое вмешательство), группа N — немедикаментозное аюрведическое вмешательство, а группа C (когнитивно-поведенческая терапия) будет внешней группой. Продолжительность исследования составит 180 дней; оценку будут проводить исходно, в середине и в конце исследования. Для анализа данных и оценки эффективности вмешательств в трёх группах применят соответствующие статистические методы, включая дисперсионный анализ и регрессионный анализ. Будет выполнен анализ подгрупп с учётом исходной тяжести зависимости, пола и возраста. Первичные конечные точки включают снижение выраженности зависимости от гаджетов и изменения психосоциального благополучия участников. Для сбора данных будут использовать стандартизированные опросники и инструменты оценки.

Результаты: Рандомизированное контролируемое исследование началось в декабре 2023 года. Поскольку участники могут начать исследование в любое время, планируется завершить его к декабрю 2024 года.

Выводы: Это исследование предоставит важные новые сведения о сравнительной эффективности аюрведических немедикаментозных методов и Медхья Расаяны в лечении зависимости от гаджетов у детей. Результаты помогут разработать основанные на доказательствах методы лечения, направленные на уменьшение отрицательного влияния чрезмерного использования гаджетов на психосоциальное развитие этой уязвимой группы. В конечном счёте полученные данные должны помочь лицам, принимающим решения, и медицинским работникам разрабатывать рациональные стратегии борьбы с растущей проблемой зависимости от гаджетов в детском возрасте.

Международный зарегистрированный идентификатор отчёта (IRRID): PRR1-10.2196/51833.