Эффективность и безопасность сакубитрила/валсартана по сравнению с амлодипином у японских пациентов с эссенциальной гипертензией: рандомизированное многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности (исследование PARASOL)

Сакубитрил/валсартан, ингибитор рецепторов ангиотензина и неприлизина, в нескольких клинических исследованиях продемонстрировал более выраженное снижение артериального давления по сравнению с ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы. Однако до настоящего времени отсутствовали данные о сравнении сакубитрила/валсартана с блокаторами кальциевых каналов — широко применяемым классом антигипертензивных препаратов. Целью этого открытого многоцентрового исследования была оценка эффективности и безопасности сакубитрила/валсартана по сравнению с амлодипином — одним из наиболее широко применяемых блокаторов кальциевых каналов — после 8 недель лечения. В исследование включили 359 японских пациентов с эссенциальной гипертензией (офисное систолическое артериальное давление [САД] ≥150 и <180 мм рт. ст.) в возрасте 18–79 лет. Пациентов в соотношении 1:1 случайным образом распределили для приема сакубитрила/валсартана в дозе 200 мг или амлодипина в дозе 5 мг 1 раз в сутки. Первичной конечной точкой была оценка не меньшей эффективности сакубитрила/валсартана по сравнению с амлодипином по изменению среднего 24-часового САД от исходного уровня до 8-й недели; вторичным анализом была проверка статистической значимости различий. Снижение среднего 24-часового САД при применении сакубитрила/валсартана было не хуже, чем при применении амлодипина (межгрупповая разница −0,62 мм рт. ст.; 95% доверительный интервал от −3,23 до 1,98; p = 0,003 для оценки не меньшей эффективности; независимый t-критерий, граница не меньшей эффективности 3,0 мм рт. ст.). Статистически значимых различий между группами не выявлено (p = 0,637). Частота нежелательных явлений также существенно не различалась. Полученные результаты свидетельствуют о сопоставимом гипотензивном эффекте сакубитрила/валсартана и амлодипина при отсутствии заметных различий в переносимости. Сакубитрил/валсартан, обладающий выраженным антигипертензивным эффектом, сопоставимым с эффектом амлодипина, может улучшить контроль артериального давления в клинической практике.