Долгосрочные клинические результаты применения семаглутида 2,4 мг у пациентов с ожирением или избыточной массой тела: ретроспективное когортное исследование в реальной клинической практике США (SCOPE, 12 месяцев)

Цель: Оценить эффективность семаглутида 2,4 мг для снижения массы тела и улучшения кардиометаболических биомаркеров через 52 и 68 недель в условиях реальной клинической практики США.

Методы: В неинтервенционное ретроспективное когортное исследование на основе базы данных Komodo Health включили взрослых с ожирением или избыточной массой тела и как минимум одним связанным с массой тела заболеванием, которые начали лечение семаглутидом 2,4 мг в период с июня 2021 года по август 2022 года и продолжали его в течение года. С помощью парного t-критерия оценивали изменения массы тела, индекса массы тела (ИМТ) и кардиометаболических биомаркеров (систолического артериального давления [САД], диастолического артериального давления [ДАД], гликированного гемоглобина [HbA1c], холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов) относительно исходного уровня через 52 и 68 недель.

Результаты: В исследование включили 4424 пациента; 77% из них были женщинами. Средний возраст (стандартное отклонение [СО]) составил 46,7 (10,0) года, средний ИМТ — 36,6 (3,6) кг/м². Наиболее распространёнными сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, исходно были дислипидемия и артериальная гипертензия. Через 52 недели среднее изменение массы тела относительно исходного уровня составило −15,5 кг (−14,5%; p<0,001; n=594), через 68 недель — −15,9 кг (−14,8%; p<0,001; n=391). Среднее изменение ИМТ составило −4,8 кг/м² через 52 недели (n=1124) и −4,9 кг/м² через 68 недель (n=700). Через 52 недели отмечалось статистически значимое улучшение средних показателей САД (−6,3 мм рт. ст.), ДАД (−3,1 мм рт. ст.), HbA1c (−0,4%), холестерина ЛПНП (−8,1 мг/дл) и триглицеридов (−38,4 мг/дл; для всех p<0,001). Среднее изменение уровня холестерина ЛПВП через 52 недели составило 1,0 мг/дл (p=0,109). Результаты через 68 недель были сходными.

Выводы: В этом ретроспективном когортном исследовании эффективность семаглутида 2,4 мг в реальной клинической практике у пациентов с ожирением или избыточной массой тела проявлялась снижением массы тела и ИМТ, а также улучшением показателей артериального давления, HbA1c и липидного профиля.