Безопасность онаботулотоксина А при хронической мигрени во время беременности и грудного вскармливания: нарративный обзор

Онаботулотоксин А (онаботА) широко применяется по нескольким показаниям, включая профилактическое лечение хронической мигрени, благодаря доказанной эффективности, хорошей переносимости и безопасности. Однако безопасность онаботА во время беременности и грудного вскармливания остается неясной, поскольку эти группы обычно исключаются из клинических исследований. Действие онаботА начинается локально в местах инъекций: он модулирует болевые пути при минимальном системном всасывании, что теоретически снижает риск для плода или ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Доклинические исследования показывают, что после введения онаботА не распределяется системно в значимых количествах, хотя у крыс и кроликов сообщалось о неблагоприятных исходах для плода при инъекциях высоких доз. Ограниченные данные у людей позволяют предположить, что воздействие онаботА во время беременности может не быть связано с крупными пороками развития или значимыми неблагоприятными исходами для плода, особенно при применении в терапевтических дозах для профилактики мигрени в первом триместре или ранее. Данных о грудном вскармливании еще меньше, но они указывают на низкую вероятность перехода препарата в грудное молоко. В этом нарративном обзоре обобщены имеющиеся данные об использовании онаботА у беременных и кормящих женщин, включая данные реальной клинической практики, с акцентом на применение при хронической мигрени.