Консолидация дурвалумабом после химиолучевой терапии при нерезектабельном немелкоклеточном раке лёгкого III стадии: данные реальной клинической практики по австралийской подгруппе PACIFIC-R

Микроаннотация: В австралийской подгруппе многоцентрового исследования PACIFIC-R (NCT03798535), включавшей пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком лёгкого III стадии без прогрессирования после химиолучевой терапии, медиана выживаемости без прогрессирования составила 22,4 месяца (95% доверительный интервал 17,5–30,8). Результаты подтверждают клиническую пользу консолидации дурвалумабом после химиолучевой терапии в условиях реальной практики.

Введение: В исследовании III фазы PACIFIC консолидация дурвалумабом после химиолучевой терапии была установлена в качестве стандартного лечения пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) III стадии. Представлены результаты по австралийской подгруппе многоцентрового исследования PACIFIC-R (NCT03798535), в котором оценивали эффективность дурвалумаба в условиях реальной клинической практики.

Пациенты и методы: В исследование включали пациентов с нерезектабельным НМРЛ III стадии без прогрессирования после химиолучевой терапии, получивших не менее одной дозы дурвалумаба (10 мг/кг внутривенно каждые 2 недели) в рамках программы раннего доступа в период с сентября 2017 года по декабрь 2019 года. Первичные конечные точки — выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общая выживаемость (ОВ) — оценивали методом Каплана—Мейера.

Результаты: По состоянию на 7 февраля 2022 года в исследование включили 165 пациентов (медиана возраста — 67,0 года); медиана периода наблюдения составила 34,7 месяца. У большинства пациентов последний сеанс лучевой терапии был не менее чем за 42 дня до начала лечения дурвалумабом (126; 79,2%); 141 пациенту (88,7%) лучевую терапию проводили в суммарной дозе 54–60 Гр. Медиана ВБП составила 22,4 месяца (95% доверительный интервал [ДИ] 17,5–30,8). Показатели ВБП и ОВ через 3 года составили 38,9% (95% ДИ 31,0–46,7) и 59,1% (95% ДИ 51,2–66,2) соответственно. Наиболее частым нежелательным явлением, представлявшим особый интерес, был пневмонит (27 пациентов; 16,4%); у 19 пациентов (11,5%) он привёл к прекращению лечения.

Выводы: Результаты австралийской подгруппы PACIFIC-R в условиях реальной клинической практики подтверждают, что клиническая польза консолидации дурвалумабом после химиолучевой терапии, установленная в ключевом исследовании PACIFIC, сохраняется и в обычной практике. Выживаемость была благоприятной независимо от задержки между окончанием лучевой терапии и началом дурвалумаба.