Тирзепатид в дозах 10 и 15 мг по сравнению с семаглутидом в дозе 2,4 мг у людей с ожирением или избыточной массой тела и сахарным диабетом 2-го типа: непрямое сравнение эффективности

Цель: В клинических исследованиях SURMOUNT-2 и STEP 2 тирзепатид и семаглутид соответственно обеспечивали клинически значимое снижение массы тела у людей с ожирением или избыточной массой тела и сахарным диабетом 2-го типа. Поскольку прямых сравнительных исследований не проводилось, в настоящей работе эффективность тирзепатида в дозах 10 и 15 мг сравнили с эффективностью семаглутида в дозе 2,4 мг методом непрямого сравнения.

Материалы и методы: С помощью метода Бухера для эстиманда эффективности сравнили изменение массы тела в процентах относительно исходного уровня, долю участников со снижением массы тела не менее чем на 5% и среднее изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c, %) при применении тирзепатида в дозах 10 и 15 мг (72-я неделя, SURMOUNT-2) и семаглутида в дозе 2,4 мг (68-я неделя, STEP 2). В анализах чувствительности использовали метод непрямого сравнения с коррекцией по сопоставлению, эстиманд схемы лечения, а также сравнивали результаты исследований на 68-й неделе.

Результаты: Применение тирзепатида в дозах 10 и 15 мг было связано со значительно большим средним снижением массы тела в процентах по сравнению с семаглутидом (межгрупповая разница: 2,57% для дозы 10 мг и 4,79% для дозы 15 мг; p < 0,01). При применении тирзепатида в дозе 15 мг шансы достичь снижения массы тела не менее чем на 5% были значимо выше (отношение шансов 1,76; 95% ДИ 1,04–2,97; p = 0,035); для дозы 10 мг статистически значимого различия не выявлено (отношение шансов 1,24; 95% ДИ 0,75–2,04; p = 0,407). Обе дозы тирзепатида, по сравнению с семаглутидом, были связаны со значительно большим снижением уровня HbA1c (межгрупповая разница: 0,47% для дозы 10 мг и 0,56% для дозы 15 мг; p < 0,001). Результаты анализов чувствительности в целом соответствовали результатам основного анализа; исключения включали анализы с коррекцией по сопоставлению, в которых статистическая мощность была ниже, и категориальный показатель снижения массы тела.

Выводы: По результатам этого анализа, у людей с ожирением или избыточной массой тела и сахарным диабетом 2-го типа применение тирзепатида в дозах 10 и 15 мг было связано с большим снижением массы тела и уровня HbA1c, чем применение семаглутида в дозе 2,4 мг.