Увеличение содержания белка в энтеральном питании во время критического состояния: рандомизированное клиническое исследование TARGET Protein

Актуальность: Рекомендации предусматривают увеличение количества белка в энтеральном питании во время критического состояния, однако влияние такого подхода на исходы лечения неясно.

Цель: Определить, увеличивает ли дополнительное поступление белка с энтеральным питанием число дней жизни вне стационара.

Дизайн, место проведения и участники: Кластерное рандомизированное исследование с перекрёстным дизайном и открытым распределением вмешательств. В исследование включали пациентов в критическом состоянии, получавших энтеральное питание в 8 отделениях интенсивной терапии (ОРИТ) Австралии и Новой Зеландии, с 23 мая 2022 года по 23 августа 2023 года; последнее наблюдение завершилось 21 ноября 2023 года.

Вмешательство: Сравнивали две изокалорийные энтеральные смеси: с повышенным содержанием белка (100 г/л) и обычным содержанием белка (63 г/л). В каждом ОРИТ смеси последовательно применяли в течение 3 месяцев на протяжении 12-месячного периода; 4 ОРИТ начали с смеси с повышенным содержанием белка, а 4 — с обычным содержанием белка.

Основные оцениваемые исходы: Первичным исходом было число дней, в течение которых пациент был жив и не находился в исходной больнице, к 90-му дню. Вторичные исходы включали число дней вне исходной больницы к 90-му дню среди выживших; выживаемость на 90-й день; длительность инвазивной вентиляции, пребывания в ОРИТ и госпитализации; частоту трахеостомии и впервые начатой заместительной почечной терапии; место выписки из больницы.

Результаты: В исследование включили 3397 пациентов (медиана возраста — 61 год, межквартильный размах — 48–71; 2157 [64%] мужчин). Медиана числа дней жизни вне исходной больницы к 90-му дню составила 62 (межквартильный размах — 0–77) в группе повышенного содержания белка и 64 (0–77) в группе обычного содержания белка; скорректированная с учётом периода разница медиан между группами составила −1,97 дня (95% ДИ от −7,24 до 3,30; P = 0,46). На 90-й день были живы 1221 из 1681 пациента (72,6%) в группе повышенного содержания белка и 1269 из 1716 (74,0%) в группе обычного содержания белка (отношение рисков 0,99; 95% ДИ 0,95–1,03). Различия между группами по вторичным исходам были следующими: разница в медиане числа дней вне больницы среди выживших — 0,01 (95% ДИ от −1,94 до 1,96); разница в средней продолжительности инвазивной вентиляции — 6,8 часа (95% ДИ от −3,0 до 16,5); отношения причинно-специфических рисков для времени до выписки живым из ОРИТ — 0,93 (95% ДИ 0,88–1,00), из больницы — 0,96 (95% ДИ 0,90–1,02); отношение рисков трахеостомии — 1,15 (95% ДИ 0,66–2,01), впервые начатой заместительной почечной терапии — 0,97 (95% ДИ 0,81–1,16). Места выписки из больницы были сходными.

Выводы и значение: Увеличение количества белка в энтеральном питании во время критического состояния не увеличило число дней жизни вне исходной больницы к 90-му дню.

Регистрация исследования: ANZCTR: ACTRN12621001484831.