Эффективность пероральной пищевой добавки, обогащённой гидроксиметилбутиратом (HMB) и неденатурированным коллагеном II типа (UC-II), в сочетании с физическими упражнениями при остеоартрите коленного сустава у взрослых в долине Кланг, Малайзия: протокол рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Остеоартрит коленного сустава представляет собой серьёзную проблему общественного здравоохранения, поскольку связан со снижением мышечной функции и утратой самостоятельности, особенно у пожилых людей. В этом исследовании планируется провести рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, чтобы оценить эффективность пероральной пищевой добавки, содержащей гидроксиметилбутират и неденатурированный коллаген II типа, в сочетании с физическими упражнениями в отношении симптомов и биомаркеров остеоартрита у взрослых с остеоартритом коленного сустава.

Методы: К участию будут приглашены взрослые в возрасте от 50 до 75 лет с остеоартритом коленного сустава; затем их случайным образом распределят в одну из трёх групп: пероральная пищевая добавка в сочетании с физическими упражнениями, только физические упражнения или обычное лечение. Первичными исходами будут изменения симптомов и биомаркеров остеоартрита. Вторичными исходами станут изменения состава тела, показателей крови, физической подготовленности, качества жизни, пищевого рациона, степени инвалидизации, психологического состояния и морфологических характеристик коленного сустава.

Этические аспекты и распространение результатов: Исследование одобрено Комитетом по этике медицинских исследований Национального университета Малайзии (номер разрешения JEP-2024-264). Результаты исследования будут представлены в рецензируемых материалах научных конференций и опубликованы в открытом доступе.

Регистрационный номер исследования: ISRCTN14284561.