Семаглутид у взрослых с сахарным диабетом 1-го типа и ожирением

Введение: Семаглутид для еженедельного введения одобрен для лечения сахарного диабета 2-го типа и ожирения. Эффективность и безопасность семаглутида у взрослых с сахарным диабетом 1-го типа не установлены.

Методы: В этом 26-недельном двойном слепом исследовании 72 взрослых пациента с сахарным диабетом 1-го типа, использовавших систему автоматической подачи инсулина и имевших индекс массы тела 30 и выше, в соотношении 1:1 рандомизировали для получения семаглутида 1 раз в неделю в дозе до 1 мг или плацебо. Первичная комбинированная конечная точка включала достижение всех следующих критериев: по данным непрерывного мониторинга глюкозы время в диапазоне 70–180 мг/дл более 70%, время ниже 70 мг/дл менее 4% и снижение массы тела не менее чем на 5%.

Результаты: Значимо больший процент пациентов в группе семаглутида, чем в группе плацебо, достиг первичной комбинированной конечной точки (36% против 0%; разница между группами 36 процентных пунктов; 95% доверительный интервал [ДИ] 20,6–52,2; P<0,001). Разница в среднем изменении по методу наименьших квадратов от исходного уровня до 26-й недели между группой семаглутида и группой плацебо составила для гликированного гемоглобина -0,3 процентного пункта (95% ДИ от -0,6 до -0,05), для доли времени с уровнем глюкозы по данным непрерывного мониторинга 70–180 мг/дл — 8,8 процентного пункта (95% ДИ 3,9–13,7), для массы тела — -8,8 кг (95% ДИ от -10,6 до -7,0). В каждой группе было по два случая тяжелой гипогликемии, случаев диабетического кетоацидоза не зарегистрировано.

Выводы: У взрослых с сахарным диабетом 1-го типа и ожирением семаглутид по сравнению только с использованием системы автоматической подачи инсулина значимо улучшал достижение комбинированного показателя: время в целевом диапазоне более 70%, время ниже диапазона менее 4% и снижение массы тела на 5%. Исследование было небольшим, длилось 26 недель и включало пациентов, уже использующих автоматическую подачу инсулина.