Безопасность римегепанта и исходы, сообщаемые пациентами, у участников без опыта применения триптанов, применяющих триптаны и прекративших их приём: анализ подгрупп открытого многоцентрового исследования

Введение: В многоцентровом открытом исследовании фазы 2/3 римегепант продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость при купировании приступов мигрени: в дозе 75 мг через день и по потребности (через день + по потребности) в течение 12 недель или по потребности в течение 52 недель.

Методы: Проведён post hoc-анализ этого долгосрочного исследования безопасности у взрослых участников, разделённых на пять подгрупп в зависимости от текущего и предшествующего применения триптанов: текущие пользователи триптанов без указаний на отмену триптанов в анамнезе; не использующие триптаны в настоящее время и не имевшие отменённых триптанов в анамнезе (без опыта применения триптанов); а также участники с отменой 1, ≥1 и ≥2 триптанов в анамнезе. Неэффективность триптана определяли как прекращение приёма любого триптана по любой причине, включая недостаточный ответ и/или плохую переносимость.

Результаты: Доля участников, у которых во время лечения возникло хотя бы одно нежелательное явление, составляла 57,6–66,3% в разных подгруппах по применению триптанов. Нежелательные явления, связанные с римегепантом (17,7–23,2%), прекращение лечения (1,6–3,8%) и наиболее частое нежелательное явление — инфекция верхних дыхательных путей (7,7–9,5%) — имели сходную частоту во всех подгруппах. После длительного лечения более 75% участников во всех подгруппах предпочитали римегепант ранее применявшемуся препарату.

Выводы: Длительное купирование приступов мигрени римегепантом в дозе 75 мг до одного раза в сутки было безопасным и хорошо переносилось участниками без опыта применения триптанов, текущими пользователями триптанов и участниками с однократным или многократным прекращением лечения триптанами в анамнезе.

Регистрация исследования: NCT03266588.