Мониторинг стимуляции яичников при применении вспомогательных репродуктивных технологий с помощью самостоятельного сканирования пациентками на дому посредством вагинального ультразвукового устройства: одноцентровое интервенционное проспективное исследование

Введение: При проведении вспомогательных репродуктивных технологий необходимы неоднократные измерения размеров фолликулов яичников и толщины эндометрия, что создаёт нагрузку на пациенток и медицинские учреждения. Самостоятельное сканирование с помощью домашнего ультразвукового устройства может уменьшить эту нагрузку.

Цель: Оценить надёжность самостоятельного сканирования с использованием основанного на смартфоне вагинального устройства Pulsenmore для самостоятельного подсчёта фолликулов (FC) по сравнению с ультразвуковыми исследованиями в клинике (IC) при стимуляции яичников для экстракорпорального оплодотворения или сохранения фертильности.

Методы: В одноцентровое интервенционное контролируемое проспективное исследование включили 44 пациентки без патологии органов малого таза, проходившие стимуляцию для экстракорпорального оплодотворения в 2022–2024 годах. После обучения пациентки использовали домашнее вагинальное ультразвуковое устройство для сканирования матки и яичников под дистанционным руководством специалиста по ультразвуковой диагностике на каждом контрольном этапе цикла. Клинические решения принимали на основании стандартных ультразвуковых исследований в клинике. Результаты FC и IC сравнивали по качеству изображений, толщине эндометрия, а также числу и размеру фолликулов. Число аспирированных ооцитов сравнивали с числом фолликулов, зарегистрированных при последнем визите с помощью домашнего и клинического сканирования. Абсолютные различия между результатами IC и FC по числу фолликулов и толщине эндометрия сравнивали с использованием средних значений, стандартных отклонений (SD) и 95% доверительных интервалов (ДИ). Для анализа взаимосвязи между результатами IC и FC использовали корреляцию Спирмена (r). Все тесты были двусторонними; статистически значимым считали значение P ≤ 0,05. Удовлетворённость пациенток и специалистов по ультразвуковой диагностике оценивали с помощью анкетирования.

Результаты: Из 44 пациенток исследование завершили 34. Средний возраст составил 34,7 года (SD 4,0), индекс массы тела — 25,8 кг/м² (SD 5,0). Сохранение фертильности планировали 65% пациенток (22/34), беременность — 35% (12/34). Оценка качества изображений всех домашних сканирований соответствовала как минимум приемлемому уровню, причём в большинстве случаев качество было выше. Результаты FC близко соответствовали данным IC по ключевым клиническим параметрам: числу антральных фолликулов (среднее значение FC 11,94; SD 6,62 против IC 15,23; SD 10,2; ρ=0,86; P<0,001), числу стимулированных фолликулов размером ≥10 мм (FC 12,19; SD 6,27 против IC 13,5; SD 8,87; ρ=0,84; P<0,001), выявлению ведущего фолликула размером >14 мм (достигнуто в 87% исследований FC), а также числу и размеру фолликулов перед введением триггера овуляции. Соотношение числа аспирированных ооцитов и стимулированных фолликулов размером >10 мм при последнем визите (FC 1,12; SD 0,60 против IC 1,06; SD 0,56; ρ=0,82; P<0,001), соотношение зрелых ооцитов и фолликулов размером >13 мм (FC 1,28; SD 1,11 против IC 1,04; SD 0,77; ρ=0,88; P<0,001), а также толщина эндометрия перед введением триггера (FC 9,87 мм; SD 2,2 против IC 9,63 мм; SD 2,7; ρ=0,54; P=0,002) хорошо коррелировали между домашним и стандартным сканированием; соответствие при определении достаточной толщины эндометрия (≥7 мм) составило 87,1%. В ходе анкетирования 82% пациенток (28/34) выразили заинтересованность в дальнейшем использовании устройства FC. Согласно анкетированию специалистов по ультразвуковой диагностике, 91% (31/34) отметили улучшение у пациенток.

Выводы: Использование домашнего ультразвукового устройства оказалось осуществимым; полученные результаты были сопоставимы с данными стандартного сканирования в клинике и хорошо с ними коррелировали. Это создаёт основу для дистанционного мониторинга развития фолликулов во время стимуляции яичников на дому. По нашему мнению, такой подход применим также при менее интенсивной стимуляции и даже в естественных циклах.