Мультимодальная анальгезия с минимальным применением опиоидов при боли после краниотомии: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Введение: Контроль послеоперационной боли у нейрохирургических пациентов, особенно после плановой краниотомии, остаётся сложной клинической задачей: необходимо рано оценивать неврологический статус, а применение опиоидов связано с нежелательными явлениями. Цель исследования — сравнить эффективность и безопасность мультимодальной анальгезии с минимальным применением опиоидов и стандартной схемы на основе опиоидов для купирования боли после краниотомии. Методы: Проспективное рандомизированное контролируемое исследование проводили в течение 12 месяцев в университетских больницах Загазига. В него включили 60 взрослых пациентов в возрасте 18–65 лет с физическим статусом I–II по классификации Американского общества анестезиологов, которым предстояла плановая супратенториальная краниотомия с последующим пребыванием в отделении интенсивной терапии. Пациентов в соотношении 1:1 методом простой рандомизации распределили в группу мультимодальной анальгезии с минимальным применением опиоидов (группа M, n = 30) или в группу стандартной анальгезии на основе опиоидов (группа O, n = 30). Протокол мультимодальной анальгезии включал приём габапентина внутрь до операции, интраоперационную инфузию дексмедетомидина, послеоперационную блокаду нервов кожи головы бупивакаином, а также регулярное внутривенное введение парацетамола и кеторолака. В группе O морфин вводили внутривенно по фиксированному графику согласно принятой в учреждении практике. Первичным исходом была оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 2 часа после операции. Вторичные исходы включали время до первого введения анальгетика по требованию, суммарное потребление опиоидов, оценку седации, насыщение крови кислородом, послеоперационные тошноту и рвоту, а также удовлетворённость пациентов. Результаты: Через 1, 2 и 4 часа после операции оценки по ВАШ в группе M были статистически значимо ниже (P = 0,046; 0,039 и 0,045 соответственно). Между группами выявлены высокозначимые различия в оценках седации через 30 минут, 1 и 4 часа (P < 0,001). Кроме того, в группе M рвота возникала статистически значимо реже (P = 0,034). При этом отличные оценки удовлетворённости чаще отмечались в группе O, несмотря на объективно лучшие показатели обезболивания и безопасности в группе M. Выводы: В этом рандомизированном контролируемом исследовании мультимодальная анальгезия с минимальным применением опиоидов обеспечивала более эффективное послеоперационное обезболивание после плановой краниотомии и сопровождалась меньшим числом нежелательных явлений, чем стандартная схема на основе опиоидов. Результаты поддерживают включение мультимодальной анальгезии в стандартные послеоперационные протоколы и соответствуют принципам ускоренного восстановления после операции (ERAS) в нейрохирургии. Регистрация исследования: Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov под номером NCT05474040; первоначальная регистрация датирована 26 июля 2022 года. На ClinicalTrials.gov доступна ретроспективная регистрация.