Тирзепатид для поддержания снижения массы тела: обоснование, дизайн и исходные характеристики исследования SURMOUNT-MAINTAIN
Tirzepatide for the Maintenance of Body Weight Reduction: Rationale, Design, and Baseline Characteristics of SURMOUNT-MAINTAIN
Аннотация
Цель: Оценить эффективность и безопасность снижения дозы тирзепатида и/или продолжения лечения в максимально переносимой дозе по сравнению с плацебо для поддержания снижения массы тела, достигнутого при применении тирзепатида в максимально переносимой дозе.
Методы: Это продолжающееся многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое исследование фазы 3b с параллельными группами продолжительностью 52 недели. В исследовании сравнивают применение тирзепатида 1 раз в неделю в дозе 5 мг и/или максимально переносимой дозе 15 или 10 мг с плацебо для поддержания снижения массы тела, достигнутого в течение первоначального 60-недельного открытого периода снижения массы тела при применении тирзепатида в максимально переносимой дозе. В исследование включают взрослых с ожирением (индекс массы тела ≥30 кг/м² или ≥27 кг/м² при наличии как минимум одного осложнения, связанного с ожирением), за исключением пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Первичной конечной точкой является процент сохранения снижения массы тела, достигнутого в период снижения массы тела, к 112-й неделе у участников, достигших плато массы тела (то есть изменения массы тела менее 5%) между 48-й и 60-й неделями.
Результаты: Большинство участников — женщины (65%); средний возраст ± стандартное отклонение составил 47 ± 13 лет, масса тела — 114 ± 27 кг, индекс массы тела — 40 ± 8 кг/м², окружность талии — 119 ± 18 см.
Выводы: В исследовании SURMOUNT-MAINTAIN оценивают, может ли снижение дозы тирзепатида или продолжение лечения в прежней дозе служить долгосрочной стратегией для поддержания снижения массы тела, первоначально достигнутого при применении тирзепатида в максимально переносимой дозе, по сравнению с переходом на плацебо. В совокупности это исследование может предоставить дополнительные данные для подбора индивидуализированных стратегий поддержания снижения массы тела у взрослых с ожирением.
Регистрация исследования: идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT06047548.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.