Фоторефракционная кератэктомия у пациентов с тонкой роговицей: систематический обзор и метаанализ клинических исходов и осложнений

Тема: Систематическая оценка безопасности и эффективности фоторефракционной кератэктомии (ФРК) и транэпителиальной ФРК (transPRK) у пациентов с тонкой роговицей.

Клиническая значимость: Эффективность и безопасность рефракционных операций, включая ФРК и transPRK, у пациентов с тонкой роговицей вызывают опасения.

Методы: Исследование было заранее зарегистрировано в PROSPERO (CRD42023457156), проведено в соответствии с руководством Кокрейновского сообщества по систематическим обзорам вмешательств и представлено согласно консенсусному заявлению PRISMA 2020. С 1 января 1985 года по 30 ноября 2024 года выполнен поиск в семи базах данных и трёх регистрах: PubMed, Web of Science, Scopus, Google Scholar, Embase, ProQuest, Центральном регистре контролируемых исследований Кокрейновского сообщества (CENTRAL), ClinicalTrials.gov и Международной платформе регистрации клинических исследований. Первичными исходами были индекс безопасности (SI), индекс эффективности (EI) и изменение максимально корригированной остроты зрения вдаль (МКОЗ вдаль); вторичными — предсказуемость результата и частота осложнений, включая эктазию роговицы и помутнение. Включали обсервационные и интервенционные исследования, в которых сообщались первичные или вторичные исходы ФРК или transPRK у пациентов со средней толщиной центральной зоны роговицы <500 мкм, без заболеваний глаз или операций на глазах в анамнезе. Оценки исходов и 95% доверительные интервалы рассчитали с помощью метаанализа со случайными эффектами, чтобы учесть возможную неоднородность данных.

Результаты: В анализ вошли 946 глаз из 10 исследований. Все исследования представляли собой серии случаев: четыре ретроспективные и шесть проспективных. В четырёх исследованиях (n = 4) сообщались SI и EI; после анализа чувствительности их объединённые оценки составили соответственно 1,01 (95% ДИ 0,73–1,29) и 1,01 (95% ДИ 0,98–1,04). Среднее послеоперационное изменение МКОЗ вдаль составило −0,01 (95% ДИ от −0,07 до 0,05). По сравнению с исходными значениями отмечалось небольшое, но статистически незначимое улучшение МКОЗ вдаль (стандартизованная разность средних −0,20; 95% ДИ от −0,89 до 0,49). По данным шести исследований, объединённая доля результатов в пределах ±0,5 диоптрии от эмметропии составила 0,83 (95% ДИ 0,98–1,04). Ни в одном исследовании не сообщалось о случаях эктазии роговицы после операции.

Выводы: ФРК и transPRK, по-видимому, являются безопасными и эффективными рефракционными операциями у пациентов с тонкой роговицей, простой миопией или миопией с астигматизмом, если отсутствуют другие заболевания глаз и топографические отклонения. Однако недостаточная статистическая мощность и непродолжительное наблюдение не позволяют сделать окончательные выводы о безопасности и эффективности; для этого необходимы дальнейшие исследования.