Исследование фазы 2 осимертиниба в комбинации с препаратами платины и пеметрекседом у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого и редкими мутациями рецептора эпидермального фактора роста (NEJ067/OPAL2)

Введение: У пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение, мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в 10–15% случаев относятся к редким. В качестве начальной терапии при редких мутациях EGFR рекомендована монотерапия ингибитором тирозинкиназы EGFR второго поколения афатинибом или третьего поколения осимертинибом. Однако сохраняется неудовлетворённая потребность в лечении пациентов с метастазами в центральной нервной системе (ЦНС), а также пациентов с недостаточным ответом на монотерапию ингибитором тирозинкиназы при редких мутациях EGFR. В недавно опубликованном исследовании FLAURA2 комбинация осимертиниба с препаратами платины и пеметрекседом значительно увеличила выживаемость без прогрессирования (ВБП) и обеспечила высокий уровень контроля заболевания по сравнению с монотерапией осимертинибом у пациентов с распространёнными мутациями. Поэтому было запланировано исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности комбинации осимертиниба с препаратами платины и пеметрекседом у пациентов с НМРЛ и редкими мутациями EGFR, ранее не получавших лечения.

Методы: В исследование включат 40 пациентов. Первичная конечная точка — частота объективного ответа. Вторичные конечные точки — безопасность, ВБП и общая выживаемость во всей популяции, у пациентов с поражением ЦНС на исходном уровне и без него, а также в зависимости от подтипа мутации.

Выводы: В исследовании будет оценена эффективность и безопасность комбинации осимертиниба с препаратами платины и пеметрекседом у пациентов с НМРЛ и редкими мутациями EGFR, ранее не получавших лечения. Результаты могут дать дополнительные варианты лечения пациентам с редкими мутациями EGFR, особенно при метастазах в ЦНС или необходимости более интенсивной терапии.