Число пациентов, которых необходимо лечить, и затраты на одного ответившего на лечение при применении моноклональных антител к CGRP для профилактики мигрени у взрослых, у которых предшествующая профилактика оказалась неэффективной

Введение: Для профилактики мигрени одобрены четыре моноклональных антитела, воздействующих на сигнальный путь кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP). Их обычно назначают с возмещением стоимости после неэффективности перепрофилированных препаратов для лечения мигрени. Участники исследований моноклональных антител к CGRP, достигшие клинического ответа (например, снижения числа дней с мигренью в месяц на ≥50%), вероятно, продолжат лечение. Мы рассчитали число пациентов, которых необходимо лечить (ЧБНЛ), и затраты на одного ответившего на лечение за квартал для четырёх таких препаратов.

Методы: Использованы данные рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований фазы 3b, в которых оценивали эптинезумаб, фреманезумаб, галканезумаб и эренумаб для профилактики эпизодической или хронической мигрени у взрослых, у которых оказались неэффективными 2–4 предшествующих метода профилактики. ЧБНЛ рассчитывали как 1, делённое на абсолютную разницу рисков (разность долей участников в группах активного лечения и плацебо), достигших снижения числа дней с мигренью в месяц на ≥50% или ≥75% за недели 1–12. Затраты на одного ответившего на лечение рассчитывали как произведение ЧБНЛ на стоимость приобретения препарата за квартал (3 месяца, £) по возмещаемой прейскурантной цене в Великобритании. Для эптинезумаба в дозе 300 мг этот показатель рассчитать не удалось. Статистических сравнений не проводили.

Результаты: При применении каждого из моноклональных антител к CGRP доля участников со снижением числа дней с мигренью в месяц на ≥50% и ≥75% была выше, чем в соответствующей группе плацебо (p < 0,05). ЧБНЛ для достижения снижения на ≥50% составляло от 2,7 (эптинезумаб 300 мг) до 6,0 (эренумаб 140 мг), а для снижения на ≥75% — от 6,0 (эптинезумаб 300 мг) до 16,2 (фреманезумаб 675 мг один раз в квартал). Затраты на одного ответившего со снижением на ≥50% составляли от £4647 (эптинезумаб 100 мг) до £7009 (эренумаб 140 мг), а на одного ответившего со снижением на ≥75% — от £9850 (эптинезумаб 100 мг) до £21 862 (фреманезумаб 675 мг один раз в квартал).

Выводы: Для большинства моноклональных антител к CGRP достаточно лечить менее 10 пациентов с мигренью, чтобы у одного из них за недели 1–12 число дней с мигренью в месяц снизилось на ≥50% или ≥75%. Затраты на одного ответившего на лечение составляли от £4647 (эптинезумаб 100 мг) до £21 862 (фреманезумаб 675 мг один раз в квартал).