Количественный анализ соотношения пользы и риска ритлецитиниба при гнёздной алопеции с учетом предпочтений пациентов для поддержки принятия медицинских решений

Цель: Подавление сигнальных путей, опосредованных JAK, способствует отрастанию волос и улучшению качества жизни при гнёздной алопеции (ГА), но может быть связано с потенциальными рисками. В этом исследовании оценивали соотношение пользы и риска ритлецитиниба — перорального селективного ингибитора киназ семейства JAK3/TEC — с точки зрения взрослых пациентов с ГА, чтобы предоставить данные для принятия решений регулирующими органами.

Методы: Объединили данные о предпочтениях пациентов, полученные в эксперименте с дискретным выбором с участием 201 взрослого пациента с ГА из США и Европы, данные об эффективности ритлецитиниба в дозе 50 мг один раз в сутки и плацебо из исследования ALLEGRO фазы 2b/3 (NCT03732807), оценивавшего эффективность и безопасность ритлецитиниба, а также данные о безопасности из объединенного анализа четырех исследований у пациентов с ГА. В эксперименте с дискретным выбором оценивали шесть характеристик лечения: три преимущества (вероятность покрытия волосами не менее 80% волосистой части головы, умеренное или нормальное оволосение бровей и ресниц) и три риска (риск серьезных инфекций, тромбов и рака в течение трех лет). Вероятности выбора рассчитывали на основе оцененной функции полезности. Взвешенные показатели чистой пользы рассчитывали с помощью многокритериального анализа принятия решений. С помощью стохастического анализа приемлемости по нескольким критериям оценивали влияние неопределенности и неоднородности предпочтений на выводы о чистой пользе.

Результаты: Взвешенный показатель чистой пользы ритлецитиниба в дозе 50 мг был выше, чем плацебо; расчетная вероятность выбора ритлецитиниба составила 70,9% (95% ДИ 61,2–77,5%). Это указывает на то, что в среднем пациенты, вероятно, считали пользу превышающей риск. По результатам стохастического анализа приемлемости по нескольким критериям вероятность положительной взвешенной чистой пользы составила 78%.

Выводы: У взрослых пациентов с ГА ритлецитиниб в дозе 50 мг один раз в сутки продемонстрировал положительное соотношение пользы и риска по сравнению с плацебо.