Влияние моноклональных антител к CGRP на удовлетворённость лечением и качество жизни пациентов с резистентной мигренью: ретроспективное исследование в реальной клинической практике

Введение: В нескольких исследованиях показано, что моноклональные антитела, блокирующие кальцитонин-ген-связанный пептид (CGRP) или его рецептор, безопасны и эффективны для профилактики мигрени. Однако восприятие пациентами результатов лечения не всегда совпадает с клиническими данными. Влияние этих препаратов на качество жизни изучалось во многих исследованиях, тогда как удовлетворённость лечением оценивали редко. В настоящем исследовании собрали данные об удовлетворённости лечением и качестве жизни по оценкам пациентов после года терапии моноклональными антителами к CGRP, а также проанализировали эффективность, безопасность и приверженность лечению в обычной клинической практике.

Методы: Одноцентровое ретроспективное исследование пациентов с высокочастотной эпизодической мигренью (HFEM) и хронической мигренью (CM), получавших один и тот же препарат из группы моноклональных антител к CGRP не менее года. На 52-й неделе пациенты заполнили опросник удовлетворённости медикаментозным лечением (Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication, TSQM), а на 0-й, 12-й, 24-й и 52-й неделях — опросник EQ-5D-5L и тест влияния головной боли из 6 пунктов (HIT-6). Эффективность оценивали по числу дней с мигренью в месяц (MMD) и результатам HIT-6, безопасность — по зарегистрированным нежелательным явлениям (НЯ) и причинам прекращения лечения, приверженность — по коэффициенту обеспеченности лекарственным препаратом (Medication Possession Ratio).

Результаты: В исследование включили 80 пациентов с мигренью (95% женщин; средний возраст — 50 ± 9,9 года): 70% с CM и 30% с HFEM. Фреманезумаб получали 88,8% пациентов, эренумаб — 6,2%, галканезумаб — 5%. Средняя общая оценка удовлетворённости по TSQM составила 77,2 ± 20,8 балла. Удовлетворённость лечением коррелировала со снижением оценки по HIT-6 (r = 0,372; p < 0,001). Через год индекс EQ-5D-5L и оценка по визуальной аналоговой шкале значимо улучшились. К 52-й неделе число дней с мигренью в месяц значимо снизилось относительно исходного уровня — в среднем на 8,7 ± 7,4 дня; у 52 пациентов (65%) снижение составило не менее 50%. У 53 пациентов (66%) оценка по HIT-6 снизилась не менее чем на 6 баллов; среднее снижение составило 12,1 ± 9,8 балла. Улучшение было статистически значимым начиная с 12-й недели (p < 0,0001). О лёгких НЯ сообщили 18 пациентов (22,5%); приверженность лечению составила 100%.

Выводы: В этом исследовании в реальной клинической практике удовлетворённость пациентов терапией моноклональными антителами к CGRP была высокой и коррелировала с эффективностью, оцениваемой по HIT-6; качество жизни значимо улучшилось. Моноклональные антитела к CGRP эффективны и безопасны при резистентной мигрени, быстро начинают действовать и обеспечивают длительное облегчение симптомов.