Улучшение удовлетворенности периорбитальной областью после комбинированной коррекции средней и верхней третей лица филлерами на основе гиалуроновой кислоты и онаботулиническим токсином типа A: результаты пострегистрационного исследования эффективности и безопасности

Введение: Периорбитальная область относится к числу первых зон, которые замечают у человека, и играет важную роль в восприятии привлекательности лица и выражении эмоций.

Цель: Открытое исследование влияния коррекции средней и верхней третей лица филлерами на основе гиалуроновой кислоты (ГК) и онаботулиническим токсином типа A (onabotA) на удовлетворенность периорбитальной областью и ее внешний вид.

Участники и методы: В первый день участники, соответствовавшие критериям включения, получили не менее двух филлеров на основе ГК (VYC-15L, VYC-17.5L, VYC-20L) в области средней и верхней третей лица, а на 30-й день — при необходимости VYC-15L в области инфраорбитальной впадины (IOH). При необходимости через 14 дней выполняли дополнительную коррекцию. На 60-й день onabotA вводили в область межбровных морщин (GL) и/или латеральных кантальных линий (LCL). Первичной конечной точкой было изменение по сравнению с исходным уровнем показателя FACE-Q Satisfaction with Eyes на 90-й день. На протяжении всего исследования также оценивали дополнительные показатели эффективности и безопасности.

Результаты: Среди включенных участников 86,3% были европеоидной расы, 13,7% — азиатской. К 90-му дню показатель FACE-Q, преобразованный по модели Раша, увеличился по сравнению с исходным уровнем на 55,5 балла (p < 0,0001). По оценке исследователей, внешний вид инфраорбитальной области улучшился у 69,4% участников на 30-й день (p = 0,063 по сравнению с исходным уровнем) и у 100% на 90-й день. Внешний вид периорбитальной области улучшился на 30-й день у 91,7% участников по оценке исследователей и у 95,8% по оценке самих участников; на 90-й день этот показатель достиг 100% в обеих группах (номинальное p < 0,0001 по сравнению с исходным уровнем). Выраженность инфраорбитальной впадины постепенно уменьшалась: к 90-му дню минимальная или отсутствующая выраженность отмечалась у 59,8% участников по сравнению с 0% исходно; объем инфраорбитальной области увеличился. Неожиданных сигналов безопасности не выявлено.

Выводы: Комбинированное применение филлеров на основе ГК и onabotA улучшало удовлетворенность внешним видом глаз, внешний вид периорбитальной и инфраорбитальной областей, выраженность инфраорбитальной впадины и объем инфраорбитальной области, что свидетельствует о прямом и опосредованном эффектах лечения.